任睿恬是一位3歲孩子的母親。最近幾天,她和家人每天都苦惱著如何把1片氯雷他定片準確分成兩等份,因為孩子過敏挺嚴重,醫生給開了這個藥,一次吃半片。“每次都要切好幾片藥才能大致切準,吃少了怕效果不好,吃多了怕有副作用。”

　　雖然劑量根據孩子的年齡和體重減少了,但畢竟是成人用藥,看著藥品說明書上“12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定”的表述,任睿恬還是挺擔心。“不知道兒童用成人藥品是不是有副作用。”

　　這不僅是一位母親的擔心。在今年的省兩會上,就有政協委員提出提案,呼吁重視兒童用藥安全問題。

　　“藥物劑型品種及規格單一、相關用藥信息不充分、產品安全包裝欠缺、給藥劑量不準確等問題,成為兒童用藥安全面臨的‘攔路虎’。”省政協委員、青島市僑聯主席牟紅巖在長期調研中發現,看似正常的兒童用藥存在很多安全隱患,亟待重視。因此,她提交了《兒童安全用藥問題應引起高度重視》的提案。

　　“在常用藥中,抗生素和中成藥類的兒童劑型較多,其他種類則較少見到。”牟紅巖說,相關資料顯示,我國現有西藥3500多種,但兒童劑型僅有60多種,占比不到2%。因為產品規格不全,很多兒童用藥都是將一片成人用藥切開,或將一顆成人用膠囊倒出后分成數份使用,可是因為會直接影響劑量的準確性和藥效,有些藥物并不宜分割后使用。

　　成人用藥減量給兒童服用,對兒科醫生來說也是無奈之舉。

　　“現在,很多兒童用藥都是成人藥品的減量版。”山東大學第二醫院小兒內科主任醫師王培榮說,在臨床用藥上,專門針對兒童使用的藥品劑型、規格非常少,只能把成人用的藥品分成1/2、1/4甚至1/8,再給兒童服用。如此一來,護士切藥片就變成了技術活兒,尤其是一些心臟用藥,如果切不好,用量不準確,會給兒童健康帶來風險。近兩三年來,很多兒科常用藥漸漸有了兒童小劑量“版本”,口感也進行了改良,方便兒童服用。

　　但無論是劑型的變化還是口感的改良,藥物的有效成分依然是成人用藥。王培榮告訴記者,由于無法進行臨床試驗,加上兒童處于生長發育期,體內環境和成人不同,對藥物的吸收、代謝和不良反應是否與成人一樣變得無從參考,會否對兒童造成潛在健康風險也無從得知。

　　2012年,原衛生部藥品不良反應監測中心數據顯示,中國每天有數百人死于不良用藥,其中兒童占32%。

　　在今年的省兩會上,一些政協委員曾表示,他們走訪過部分藥品生產企業,企業反映,相比成人用藥,兒童用藥的研發投入更大,審批復雜,缺少政策上的支持。“比如小劑量兒童用藥,只有特定群體使用,不可能大批量生產,否則用不完是會過期的。”且很多兒童疾病的季節性強,如果生產一種兒童藥品,只在某個季節銷量大,過了那個季節,隨著兒童患病率下降,藥品可能就賣不出去了。這種市場的不穩定現象,也讓很多企業不愿意研發兒童用藥。

　　因此,牟紅巖提議,相關部門對兒童用藥的研發生產進行政策上的傾斜,從稅收優惠、專項科研資金、知識產權保護等方面,出臺相關扶持政策,鼓勵和支持科研單位和生產企業投入兒科藥品的創新、研發、生產。

　　“其實,兒童用藥短缺并不是新問題,近年來,很多醫生都呼吁過,我的這份提案也是始發于一些委員的長期調研。最近,兒童用藥安全問題越來越受關注,我們希望以提案的形式引發有關部門的重視。”牟紅巖說,提案提交后,已交由省衛計委會同省科技廳、省食品藥品監督管理局研究辦理,目前尚未得到答復,她正在等待。