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清華大學10月19日宣布：該校羅永章團隊在世界上首次證明的腫瘤標志物熱休克蛋白90α（Hsp90α），已被國家食品藥品監督管理總局批準用于臨床肝癌檢測。

業內專家指出，Hsp90α是全球第一個由我國科學家定義并獲準用于臨床的高效廣譜腫瘤標志物，其肝癌早期檢出率高達93%，是現有臨床檢測方法的兩倍多，對于實現癌癥早發現、早治療，降低患者死亡率具有劃時代意義。

目前，羅永章團隊自主研發的Hsp90α試劑盒已獲得我國第三類（最高類別）醫療器械證書，并通過了歐盟認證。這是人Hsp90α被發現以來，全球首個將其用于臨床的產品，對于提高腫瘤患者病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個體化治療具有重要推動作用。該成果受到國內外同行專家的高度評價，認為可產生全球性影響。

羅永章(中）在發布會上答問。任歡攝光明圖片

羅永章（左二）團隊在實驗室中。資料圖片

能走出實驗室的科研成果

腫瘤標志物是由腫瘤細胞合成、釋放，或由機體在腫瘤細胞作用下產生的、能夠反映腫瘤存在和生長的一類物質，通常在腫瘤患者體內的含量遠遠超過健康人。

熱休克蛋白（HSPs）是細胞在某些環境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質。1989年，韋伯課題組首次報道了人Hsp90α的全長基因序列，確認了該蛋白的身份。1992年，費拉里尼課題組發現，人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但未能揭示其分泌機制。

2009年，羅永章團隊在世界上首次報道了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調控機理，證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉移，其含量與腫瘤惡性程度正相關。同時，該團隊在實驗中發現，在肺癌、肝癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等15種腫瘤中，Hsp90α的含量都是高表達，具有廣譜特性。同年，該研究成果被DNA之父、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森推薦在《美國科學院院士期刊》上發表。

2013年，羅永章團隊在世界上首次通過肺癌適應癥證明Hsp90α是一個全新的腫瘤標志物。在上述重大發現的基礎上，羅永章團隊與普羅吉生物科技發展有限公司合作，攻克一系列技術難題，成功研發出性能穩定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”。

而從2012年起，由浙江大學醫學院附屬第一醫院牽頭，山東省腫瘤醫院和浙江省人民醫院等三甲醫院參與，已聯合開展了世界上首個以Hsp90α作為肝癌標志物的臨床試驗。臨床結果顯示，Hsp90α檢測準確率為93%，高出目前全球臨床通用的肝癌腫瘤標志物甲胎蛋白（AFP）近一倍。Hsp90α用于肝癌早期輔助診斷的依據非常充分——各類肝癌患者血漿中Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關疾病患者，且在肝癌的不同發生和發展階段有著清晰的區分度。在AFP檢測為陰性的患者中，Hsp90α的檢出率高達94%。這些結果足以證明：Hsp90α是目前世界上已發現的性能最優越的肝癌標志物。

2016年6月，Hsp90α被國家食藥總局批準用于肝癌檢測。這標志著首個由我國科學家定義、并獲準用于臨床的廣譜腫瘤標志物的誕生。

統計顯示，我國是肝癌發病人數最多的國家。2015年，我國癌癥新增病例429.2萬，死亡病例281.4萬，其中肝癌發病率占癌癥總發病率的10.9%，致死率占癌癥總致死率的15.0%，均位于各類癌癥前列。目前，大多數肝癌患者被發現時就已到中晚期，生存預期普遍較差。

全新肝癌標志物Hsp90α的發現與應用，對于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有劃時代的意義。