改變招標環節亂象

　　招標是一個產品的出口。企業投入大量時間和經費，再加上臨床醫生配合，好不容易研發出來新產品，如果招標這一環節出現問題，會直接影響產品的創新和落地。

　　但目前醫療器械招標環節太多，非常牽扯企業精力。而且有些招標策略并不利于產品的創新開發。有些新產品研發的過程投入成本較高，如能以自己的特點取勝，招標時價格比同類的產品稍微高一點也是可以的，但如果招標政策一味地強調最低價，似乎不太合理。招標時以市場占有率取勝也不合理，創新的東西剛面世，怎么可能有什么市場占有率？

　　每年幾千家醫院購買醫療器械招標都需要專家、管理部門等多個環節評審，建議由國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委組成專家組每年統一招一次、再補一次，或再放寬彈性政策，對西部、貧困地區等放寬一定幅度，在國家指導價基礎上，允許上下浮動，減少招標亂象。

　　加強對CRO的指導監管

　　每一個創新產品都需要一個“保姆”，CRO（醫藥研發合同外包服務機構）就相當于一個“保姆”，把創新產品這個“孩子”帶大，對他們加強培育、指導和監管。

　　過去我們不了解CRO，但現在知道CRO可以作為制藥企業可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個高度專業化和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍，降低制藥企業的管理費用。

　　過去幾年CRO公司如雨后春筍般涌現，但是質量參差不齊。國內有些CRO公司，要不價格太貴，干的事有限，要不就是價格不太貴，干得很一般，弄到最后臨床醫生和企業都很累。我覺得應該向美國昆泰學習，他們確實非常追求質量，跟他們做臨床實驗的時候，從方案到各種各樣的服務，質量非常好，我們感覺非常正規。

　　CRO這個行業很重要，又是新興行業，因此加強對該行業的培育、指導和監管，應該盡快提上日程。

　　打造全產品線

　　我建議比較大的醫療器械企業，在做到一定規模后，要著力打造全產品線。小到針頭線腦的配件，大到支架這樣的產品，全都能生產。現在進口的基本是全產品線，我們也可以在不太賺錢的小配件上下點功夫。這樣做可能有些東西會賠錢，但只有這樣，國產產品才能撐得起完整的一臺手術，才能真正打破國際壟斷。所謂的產品創新，不能完全從利潤出發，還要從臨床需求出發，還要從老百姓的需求出發。

　　最后，我特別希望今后建立政府、研發人員、研發部門之間的對話平臺和溝通機制。這樣來自社會各界、各方面的訴求，就能更好地反映上來。

　　（韓雅玲，全國政協委員、中國工程院院士、沈陽軍區總醫院副院長）