人民政協(xié)網(wǎng)北京11月22日電（記者 張春莉）捷報再傳，碩果累累。11月初，由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領銜完成的《基于“物質-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關鍵技術及其應用》項目，喜獲2020年度國家科學技術進步二等獎。天津藥物研究院劉昌孝院士、張鐵軍研究員、許浚研究員到會領獎。

劉昌孝院士領銜再獲國家科學技術進步獎。

天津藥物研究院供圖

作為南征北戰(zhàn)八十載的“紅色藥學人”，劉昌孝院士不懼曲折的科研發(fā)展道路，始終守望著中國人自己的藥瓶子，研發(fā)成果豐碩，科技成果轉化率全國領先，將研究成果種植在祖國大地上。他介紹，多年來，天津藥物研究院作為天津濱海新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的“橋頭堡”，聚焦科技創(chuàng)新、科技成果轉化，逐步走出了自己的特色發(fā)展路徑。截止目前，天津藥物研究院先后獲得過300個新藥證書，包括這次國家獎的41個中藥新藥證書；700多個發(fā)明專利支撐創(chuàng)新看點；成果和服務遍及全國30多個省市自治區(qū)；其成果培養(yǎng)企業(yè)發(fā)展，年產(chǎn)值在2000～3000億元，成為50家上市企業(yè)的拳頭產(chǎn)品；服務企業(yè)完成數(shù)百個新藥批件的評價研究服務和10多個新藥走向世界注冊資料的技術服務；中國科協(xié)每年百篇優(yōu)秀論文，天津藥物研究院連續(xù)五年喜獲5篇入選。累計已發(fā)表論文600余篇，其中SCI論文115篇，出版中英文專著20部，產(chǎn)生了積極學術影響。

劉昌孝院士認為，以需求為導向，中藥創(chuàng)新研發(fā)是成果轉化和產(chǎn)業(yè)化領先的基礎。在這種科學思想的指導下，天津藥物研究院迄今自主研發(fā)獲得中藥新藥證書41項，并全部實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化轉化。其中，首創(chuàng)品種39個，獨家品種33個，醫(yī)保目錄收載27個，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領域的23種重大和常見疾病。以天津藥物研究院研制的我國第一個滴丸劑型中藥新藥（速效救心丸）為例，該項成果已逐步建立了中藥滴丸制劑的共性關鍵技術，并逐步研發(fā)創(chuàng)制了系列中藥滴丸劑型新藥。

劉昌孝院士表示，長期以來，由于缺少中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論和科學模式，在很大程度上制約了中藥研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化效率。因此，如何面對中藥的復雜性，開展新藥的成藥性研究——臨床前研究——臨床評價——產(chǎn)業(yè)化轉化——上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造全過程研究，構建中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學模式和關鍵技術，是實現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)制“有效藥物”和生產(chǎn)制造出“優(yōu)質藥品”的關鍵路徑。

據(jù)悉，天津藥物研究院致力于中藥創(chuàng)新研發(fā)六十余年，為社會奉獻了諸如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥。近年來，在劉昌孝院士開創(chuàng)我國藥代動力學研究“5個第一”（國內(nèi)第一個藥代動力學研究實驗、第一個將藥代動力學新藥評價、首部藥代動力學專著、第一個藥代計算軟件、第一個藥代動力學重點實驗室）并提出和建立中藥藥代動力學理論與技術方法的基礎上，天津藥物研究院中藥研究以藥代為切入點和核心環(huán)節(jié)，并關聯(lián)中藥復雜體系化學物質組及其生物效應表達之間的復雜關系，提出并建立“物質-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產(chǎn)業(yè)化轉化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關鍵技術，并應用于指導中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。

業(yè)內(nèi)專家認為，此次天津藥物研究院獲獎成果《基于“物質-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關鍵技術及其應用》項目利用建立的評價體系和技術平臺，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊，為我國中藥生產(chǎn)企業(yè)提供了巨大的技術支撐，推進了中藥現(xiàn)代化和國際化進程，突破中藥創(chuàng)新研發(fā)領域瓶頸，獲得了顯著的社會和經(jīng)濟效益。項目所建立的以“物質-藥代-功效”為核心的中藥研發(fā)創(chuàng)新模式，提高了我國中藥新藥研發(fā)水平。

天津藥物研究院相關負責人表示，研究院近30年已形成化學藥物、中藥和生物技術藥物三大板塊的創(chuàng)新研發(fā)體系，具有從靶點分析與驗證、分子設計、化合物制備與篩選、原料藥制備工藝與質量標準研究，到制劑處方與工藝研究，以及藥效學、藥代動力學和安全性評價在內(nèi)的非臨床評價研究，再到臨床方案設計和藥品注冊事務等一系列研究團隊，目前正在圍繞創(chuàng)新藥開展多學科、多專業(yè)的交叉合作研究。