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網售處方藥監(jiān)管難題亟待破解

2018年10月18日 14:58 | 作者:繆寶迎 | 來源:中國醫(yī)藥報
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日前,有媒體就網店違規(guī)銷售處方藥現(xiàn)象開展調查,披露了不少違規(guī)現(xiàn)象。近年來,隨著網絡銷售業(yè)態(tài)的迅速發(fā)展,藥品網購現(xiàn)象日漸增多。各級食品藥品監(jiān)管部門對網絡銷售藥品行為采取了不少監(jiān)管措施,但若要根除違規(guī)銷售處方藥行為,仍有一些難題亟待破解。

網售處方藥監(jiān)管難,其實與藥品零售實體店不憑處方違規(guī)銷售處方藥有相同的癥結。處方藥與非處方藥的分類管理制度有待健全,相關法規(guī)未出臺,法律責任不明晰,給監(jiān)管增加了難度。此外,執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度與執(zhí)業(yè)藥師制度尚未建立有效的“銜接”渠道。同時,網上售藥既有隱蔽性,也呈多發(fā)性、散在性,還往往跨區(qū)域,涉及管轄問題,這些都使監(jiān)管工作面臨困難。

處方藥違規(guī)銷售,存在著諸多安全隱患,監(jiān)管難題亟待破解。筆者認為,可以從以下幾個方面著手,久久為功,根治頑疾。

首先,需要加速立法進程。《藥品管理法》明確授權國務院就處方藥和非處方藥分類管理問題制定辦法,但相關法規(guī)至今未出臺。目前,在藥品分類管理方面,監(jiān)管依據仍然停留在部門規(guī)章及一些零零散散的規(guī)范性文件上。鑒于國家正在進行《藥品管理法》修訂工作,建議在相關條款中增加藥品分類方面操作性內容,或者盡快制定出臺專門法規(guī),強化法律責任。同時,對藥品網絡銷售的監(jiān)管問題,需要在法律法規(guī)中有具體體現(xiàn)。

其次,需要研究與執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度的銜接機制。處方藥需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,但現(xiàn)在還缺少一個平臺,能夠使藥品經營企業(yè)快捷地獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊信息,方便地與處方醫(yī)師取得“確認”。這些都是比較大的“工程”,僅憑藥監(jiān)部門的努力還不夠,需要衛(wèi)生行政部門協(xié)同。具體如何操作,應該在藥品分類管理法規(guī)中得到體現(xiàn)。

第三,嚴格執(zhí)法是取得成效的關鍵,需要不斷強化對藥品經營企業(yè)依法經營情況的檢查。盡管藥品分類管理法規(guī)未出臺,但還是可以從現(xiàn)有法律法規(guī)中尋找制勝武器。網售麻醉藥品、精神藥品問題,就必須依法嚴懲。對于此類違法行為,應該適用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的法律責任條款進行處罰。除了對違法銷售者依法處罰外,對提供交易平臺、運輸、郵寄等服務的單位或個人,也應依法處理。

解決網絡銷售處方藥問題不可能一蹴而就,而是一個系統(tǒng)過程。徹底“放開”不可能,但總是“封閉”又封不住。如何在“放”和“封”中間尋求合理平衡,需要大家共同努力。筆者認為,需要從品種入手,對使用風險相對較小的處方藥品種,可以采取逐步“放”的策略,但有些類別的品種(尤其是涉及特殊藥物的品種)就應該徹底“封死”,否則流弊可能很嚴重。在“放”和“封”中間找到平衡,需要監(jiān)管部門開展認真細致的工作,需要多個部門的協(xié)同,更需要全社會的理解與支持。

編輯:趙彥

關鍵詞:網售處方藥 監(jiān)管難題

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