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中成藥命名應“老藥老辦法 新藥新辦法”
風油不可以有“精”?白藥不能在“云南”?“速效”救心丸是在夸大療效?今年初,國家食藥監總局公開征求對中成藥命名新規的意見引發爭議。在昨天的小組討論中,全國政協委員、國家中醫藥管理局科技司司長曹洪欣表示,如此一來,約5000多個中成藥面臨改名。他建議規范中成藥藥品名稱應該“老藥老辦法、新藥新辦法”。
藥名“精”是指“精華”而非夸大其詞
根據國家食藥監總局下發關于中成藥命名新規的征求意見稿,已上市中成藥中,名稱存在“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等療效暗示字樣,“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大療效、封建迷信字樣,以及人名、地名、企業名等內容,都在更名之列。
“按照要求,難道‘云南白藥’要改名為‘滇南白藥’或‘白藥’,‘風油精’要改為‘風油’嗎?”曹洪欣表示,據不完全統計,約5000多個中成藥面臨改名。曹洪欣告訴北京青年報記者,中成藥的藥名與傳統中藥歷史文化內涵、命名習慣、社會歷史背景、行業發展狀況等有密切關系,“‘精’指的是精華,是通過提純工藝制成的液狀中成藥,同時它也表明藥品的劑型,理解成‘夸大其詞’是錯誤的。”
此外,還有部分中成藥藥名中帶有“降糖、降壓、降脂、消炎”等字樣,曹洪欣解釋說,這些中成藥按照國家藥品注冊管理的有關規定,完成系列臨床和非臨床研究,獲批上市,表明臨床確有相應的療效。由于中成藥沒有商品名,且具有長期和成熟的臨床使用經驗,這些藥名既符合藥品注冊的功效規定,又方便醫生和患者的識別和認知。
個別“老藥”夸大療效可個案處理
3月8日,國家食品藥品監督管理總局就規范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥,根據有關規定確需修改名稱的產品,食藥監總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內,采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫生逐步適應。
不過,對于這種“加括號”的方式,曹洪欣并不認同,他認為,文化應該有延續性,“先用加括號的方式過渡,這樣過渡著過渡著就改了。”
曹洪欣建議國家食品藥品監督管理總局,尊重歷史、面對現實,以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,并循序漸進,逐步推行。而對于個別中成藥名稱確屬夸大療效的,曹洪欣建議,“采用‘個案處理’原則,發現一個,糾正一個,絕不姑息。”
聲音
規范命名勢在必行
建議避免“一刀切”
全國政協委員、國家中醫藥管理局中醫師資格認證中心主任楊金生表示,藥品名稱是藥品標準的一部分,名稱的規范是為了防止出現認知混亂,有助于保障人民群眾用藥安全,“可這么多家喻戶曉的藥名都要修改,是否會造成新的混亂?”
全國政協委員、北京順天德中醫醫院院長王承德則認為,規范中成藥命名確實勢在必行,但此次文件涉及面甚廣,“一刀切”式的規范可能會掀起一輪“起名大戰”,中成藥大面積改名還將加重企業和老百姓的負擔。
本組文并攝/本報記者 董鑫
編輯:趙彥
關鍵詞:中成藥命名 老藥老辦法 新藥新辦法