焦點(diǎn)2

　　更名后對(duì)藥企有多大影響？

　　自6月以來，國家藥典委已三次在其官網(wǎng)掛出公示，同意一些藥企將處方中的金銀花確定或變更為山銀花，涉及的藥品如雙黃連口服液、金防感冒顆粒等，涉及的藥企包括湖南省九芝堂股份有限公司、華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司和河南太龍藥業(yè)股份有限公司。

　　新京報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，國家藥典委已公布了約20種藥品申請(qǐng)將處方中的金銀花更換為山銀花。張偉表示，目前很多企業(yè)也在申請(qǐng)變更處方，其中以湖南藥企占多數(shù)。

　　然而，變更處方對(duì)于企業(yè)而言并非易事。據(jù)了解，藥企變更中成藥中的處方有系列詳細(xì)的規(guī)定和要求。根據(jù)食藥監(jiān)總局此前下發(fā)的文件，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應(yīng)向國家局提出修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，其技術(shù)審核由國家藥典委統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

　　張偉表示，關(guān)于中成藥處方中兩者分列后怎么使用，專家表示，對(duì)于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的品種不建議進(jìn)行藥味的替換。其次，對(duì)于處方中金銀花變?yōu)樯姐y花更需要尊重原研，原來用的是金銀花，還應(yīng)該使用金銀花。

　　此外，要以企業(yè)自愿申請(qǐng)為主，而且要提供相關(guān)證明，“現(xiàn)在部分企業(yè)正按程序和要求進(jìn)行申請(qǐng)，食藥監(jiān)總局和湖南省也為這項(xiàng)工作專門建立了溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，進(jìn)行了比較順暢的溝通。”張偉說。

　　■ 各方回應(yīng)

　　陸群

　　8月開發(fā)布會(huì) 反駁藥典委

　　昨日，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群對(duì)新京報(bào)記者表示，湖南自古就只有金銀花沒有山銀花，明嘉靖年間新化縣志對(duì)本縣中藥特產(chǎn)的記載中，金銀花赫然在列，“幾百上千年前就開始臨床大量應(yīng)用的南方金銀花，被國家藥典委打入山銀花另冊(cè)后，國家藥典委居然說其臨床應(yīng)用歷史比較短，以至于連其性味歸經(jīng)、功能主治都不清楚。”

　　他說：“國家藥典委秘書長張偉說因?yàn)閷?duì)山銀花還缺乏研究，所以性味歸經(jīng)、功能主治等暫時(shí)參照金銀花，就是謊言。”他表示，一味中藥，如果國家藥典委對(duì)其性味歸經(jīng)、功能主治等基本問題都沒搞清楚，怎么能收進(jìn)國家藥典呢？“國家藥典委一方面說山銀花有別于金銀花，另一方面又對(duì)二者性味歸經(jīng)、功能主治的描述完全一致，謊言已經(jīng)無法自圓其說了。”

　　陸群透露，他將繼續(xù)準(zhǔn)備相關(guān)材料和證據(jù)，在8月召開一次個(gè)人發(fā)布會(huì)，“揭露國家藥典委的謊言。”

　　隆回縣

　　產(chǎn)量降30% 花農(nóng)棄生產(chǎn)

　　金銀花是湖南省隆回縣的支柱產(chǎn)業(yè)。昨日，隆回縣原政協(xié)副主席夏亦中對(duì)新京報(bào)記者表示，今年的產(chǎn)量比過去低了30%，很多花農(nóng)放棄生產(chǎn)，南下打工。

　　對(duì)于一些藥企更改處方明確“山銀花”一事，夏亦中認(rèn)為，這對(duì)于花農(nóng)的處境稍微有一些改善。但目前國家藥典委公布的被審批通過的處方，在整個(gè)金銀花市場(chǎng)的占有量是微乎其微的，大約在5%。據(jù)夏亦中介紹，其實(shí)早在2006年7月，國家食藥監(jiān)總局曾下文，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應(yīng)于當(dāng)年8月1日前向國家局提出修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，“僅給了藥企不到一個(gè)月，實(shí)際上是為了掩蓋實(shí)施變更的真實(shí)目的。”

　　據(jù)他介紹，雙黃連口服液對(duì)更改處方的努力已經(jīng)做了兩年，而藥典委在今年以來加快審批的速度與去年陸群的實(shí)名舉報(bào)是有關(guān)系的。

　　他認(rèn)為，把兩者分開，是對(duì)南北兩個(gè)品牌的共同打擊。如果按照現(xiàn)行規(guī)定，藥企全部使用價(jià)格較高的北方金銀花，那么利潤是低的。這帶來的問題是，在一些抗感染和抗病毒的治療中，金銀花可以被其他藥品替代。在這種情況下，由于金銀花的成本提高，一些藥企不得不放棄生產(chǎn)某種藥。比如過去有16家藥廠生產(chǎn)雙黃連，而目前只有6家。

　　對(duì)于新版藥典依舊將“雙花”各自歸類一事，他表示，南方將會(huì)繼續(xù)爭(zhēng)取將山銀花并入金銀花。據(jù)其了解，相關(guān)政府部門正在做一些工作，繼續(xù)反映這個(gè)問題。