邁入“十四五”，生物醫(yī)藥將成為廣州高新區(qū)“黃埔萬(wàn)億制造計(jì)劃”重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，主力建設(shè)千億級(jí)生物創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。不久前該區(qū)印發(fā)的2021年區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目計(jì)劃顯示，42項(xiàng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目中，生物醫(yī)藥與健康醫(yī)療類(lèi)項(xiàng)目達(dá)到21項(xiàng)。

百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地商業(yè)化生產(chǎn)正式獲批，成為廣東省首家獲批進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)抗體藥物替雷利珠單抗注射液的制藥企業(yè)；緊鄰百濟(jì)神州的康方藥業(yè)生產(chǎn)基地，目前一期已經(jīng)投產(chǎn)，主要負(fù)責(zé)全球最快進(jìn)入臨床、進(jìn)展最快的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；由百奧泰生物自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首個(gè)小劑量皮下注射劑型阿達(dá)木單抗已獲批，我國(guó)逐步擺脫了對(duì)國(guó)外創(chuàng)新藥物過(guò)度依賴的局面……

近期廣州高新區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)不斷傳來(lái)好消息，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迸發(fā)出強(qiáng)勁的發(fā)展活力。4月下旬，科技日?qǐng)?bào)記者從廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，今年一季度，該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)開(kāi)門(mén)紅，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入396.14億元，同比增長(zhǎng)25.5%。

廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出怎樣的發(fā)展特點(diǎn)？高質(zhì)量發(fā)展的“成長(zhǎng)基因”有哪些？

依托“兩城一島” 前瞻布局戰(zhàn)略科技力量

4月15日，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)金域醫(yī)學(xué)）旗下的西藏金域?qū)嶒?yàn)室正式開(kāi)業(yè)，西藏迎來(lái)首家第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)。西藏金域?qū)嶒?yàn)室將可提供包括核酸檢測(cè)在內(nèi)的2800項(xiàng)醫(yī)檢服務(wù)。今后，藏區(qū)百姓可享受到與發(fā)達(dá)地區(qū)同等優(yōu)質(zhì)的醫(yī)檢服務(wù)。

金域醫(yī)學(xué)是廣州高新區(qū)的“明星”企業(yè)。在國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)檢賽道上，金域醫(yī)學(xué)走出了獨(dú)有的道路，創(chuàng)新研發(fā)罕見(jiàn)病系列篩查診斷技術(shù)，攻克單一檢測(cè)技術(shù)難以確診罕見(jiàn)病的難題，創(chuàng)建了樣本量大、病種齊全的中國(guó)人罕見(jiàn)病樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)。

“我們正在以全球最大的東方人種大樣本、大數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)，推動(dòng)體外診斷產(chǎn)業(yè)和人工智能診斷的原始創(chuàng)新。”金域醫(yī)學(xué)集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀銘說(shuō)。

廣州高新區(qū)眾多企業(yè)取得關(guān)鍵技術(shù)多點(diǎn)突破，如銘康生物的“銘復(fù)樂(lè)”填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，諾誠(chéng)健華研制出全球第三個(gè)BTK抑制劑，康立明生物獲批我國(guó)首個(gè)腸癌糞便基因檢測(cè)試劑盒。

“我們拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，已形成‘兩城一島’生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。同時(shí)面向國(guó)家重大需求，依托‘兩城一島’產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，前瞻布局國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。”廣州市黃埔區(qū)科技局局長(zhǎng)陳偉權(quán)說(shuō)。

“兩城一島”即廣州科學(xué)城、中新廣州知識(shí)城和廣州國(guó)際生物島，三者各有側(cè)重又互為支撐。廣州科學(xué)城發(fā)揮國(guó)家級(jí)高新區(qū)核心園區(qū)優(yōu)勢(shì)，側(cè)重中試和孵化，建設(shè)世界頂尖生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心；中新廣州知識(shí)城發(fā)揮國(guó)家級(jí)雙邊合作項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生物醫(yī)藥價(jià)值創(chuàng)新園區(qū)；廣州國(guó)際生物島布局廣州實(shí)驗(yàn)室、生物島實(shí)驗(yàn)室等高端研發(fā)平臺(tái)，創(chuàng)建國(guó)家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)及世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)中心。

以“兩城一島”為依托，中國(guó)工程院院士鐘南山擔(dān)任首席科學(xué)家建設(shè)的人類(lèi)細(xì)胞譜系大科學(xué)研究設(shè)施、中國(guó)科學(xué)院院士賀福初牽頭建設(shè)的慧眼大設(shè)施工程項(xiàng)目、中國(guó)工程院院士張伯禮領(lǐng)銜的廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院均落戶廣州高新區(qū)，致力推動(dòng)建設(shè)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新高地。目前廣州高新區(qū)被認(rèn)定為省高水平創(chuàng)新研究院的累計(jì)8家，占全省2/3。

準(zhǔn)確切入精準(zhǔn)發(fā)力 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)孚生物）快速響應(yīng)，相關(guān)檢測(cè)試劑膠體金法獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，并取得歐盟CE認(rèn)證，陸續(xù)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)展開(kāi)銷(xiāo)售。

“從產(chǎn)品研發(fā)到全球化拓展道路，萬(wàn)孚生物已經(jīng)形成了自有特色。”萬(wàn)孚生物常務(wù)副總裁何小維透露，去年公司在化學(xué)發(fā)光和分子診斷領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，在海外也已建立了多個(gè)研發(fā)中心。

自2004年搬到廣州高新區(qū)，萬(wàn)孚生物和園區(qū)共同成長(zhǎng)。“隨著產(chǎn)能迅速增長(zhǎng)，場(chǎng)地已捉襟見(jiàn)肘，區(qū)科技局多次幫忙協(xié)調(diào)解決。”何小維表示，萬(wàn)孚生物享受到園區(qū)的多項(xiàng)優(yōu)惠政策，包括科技創(chuàng)新、人才、金融等方面。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)主席王曉東對(duì)廣州高新區(qū)的營(yíng)商環(huán)境也贊不絕口。“得益于廣州市與園區(qū)積極的產(chǎn)業(yè)政策和資源支持，短短四年間，廣州第一和第二工廠竣工，第三和第四工廠動(dòng)工，產(chǎn)能翻了三倍，這是中國(guó)速度、廣州速度、黃埔速度、百濟(jì)速度，刷新了我們?cè)谏锼幧a(chǎn)基地建設(shè)中的紀(jì)錄。”他一連用了四個(gè)“速度”來(lái)表達(dá)自己的激動(dòng)。

此次百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地獲批商業(yè)化生產(chǎn)并正式啟動(dòng)供貨，是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥從科研到商業(yè)化的重要跨越。省、市、區(qū)領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立專(zhuān)班協(xié)調(diào)推進(jìn)，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局將審批完成時(shí)間提前了1年9個(gè)月，體現(xiàn)了政府的高效服務(wù)。

臨床試驗(yàn)是新藥上市投入最大、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。廣州高新區(qū)找準(zhǔn)“切入點(diǎn)”，瞄準(zhǔn)“發(fā)力點(diǎn)”，盯準(zhǔn)“突破點(diǎn)”的做法令企業(yè)印象深刻。繼去年推出“高端生物制藥8條”后，今年3月，該區(qū)重磅出臺(tái)“生物醫(yī)藥10條”，推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

讓企業(yè)備受鼓舞的是，“高端生物制藥8條”中，單個(gè)項(xiàng)目完成約定的固定資產(chǎn)投資，最高可給予5億元獎(jiǎng)勵(lì)，是全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度最大的單項(xiàng)措施。“生物醫(yī)藥10條”提出，一項(xiàng)新藥研發(fā)問(wèn)世過(guò)程中，疊加廣州市的政策，企業(yè)最高可獲得約1億元研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)，扶持力度全國(guó)居首。

以制度為保障 打造生物醫(yī)藥人才梯隊(duì)

廣州派真生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)派真生物）4月初宣布完成數(shù)億元人民幣Pre-C輪融資。

派真生物研發(fā)的內(nèi)容很“高端”。“我們專(zhuān)注提供優(yōu)質(zhì)高效合規(guī)的GMP級(jí)腺相關(guān)病毒rAAV基因治療CDMO服務(wù)，解決基因治療產(chǎn)業(yè)鏈中病毒載體臨床生產(chǎn)瓶頸問(wèn)題，技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。”派真生物總經(jīng)理張超說(shuō)。

派真生物的創(chuàng)業(yè)、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)來(lái)自全球各地。創(chuàng)業(yè)伊始，他們就選擇了廣州高新區(qū)，很大原因是看中廣州高新區(qū)完善的人才政策。

近年來(lái)，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，廣州高新區(qū)著力打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策“軟環(huán)境”，且保持政策的連續(xù)性，完善引進(jìn)、培養(yǎng)、服務(wù)高端人才機(jī)制，多層次多角度打造生物醫(yī)藥人才梯隊(duì)。成立全省首家人才工作集團(tuán)，在全國(guó)率先構(gòu)建“上管老、下管小”全鏈條人才服務(wù)體系，對(duì)人才生活安居、父母養(yǎng)老、子女優(yōu)學(xué)等八方面開(kāi)展精準(zhǔn)服務(wù)。

通過(guò)制定“美玉10條”“海外尖端人才8條”和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才等政策，廣州高新區(qū)集聚了鐘南山、徐濤、施一公等40多位院士專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，高端生命科學(xué)人才超700人。全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，年產(chǎn)值占全市6成以上。2020年，全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入1485.91億元，同比增長(zhǎng)14.8%；研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入占GDP比重達(dá)4.38%。

邁入“十四五”，生物醫(yī)藥將成為該區(qū)“黃埔萬(wàn)億制造計(jì)劃”重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，主力建設(shè)千億級(jí)生物創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。不久前該區(qū)印發(fā)的2021年區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目計(jì)劃顯示，42項(xiàng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目中，生物醫(yī)藥與健康醫(yī)療類(lèi)項(xiàng)目達(dá)到21項(xiàng)。

“從檢測(cè)、治療、防治，甚至智能醫(yī)療裝備，廣州高新區(qū)已形成較為完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。這對(duì)任何一個(gè)生物企業(yè)的發(fā)展都是十分有利的。”何小維說(shuō)，“十多年了，我們依舊選擇在廣州高新區(qū)發(fā)展，證明這片土地非常好。”