近日，國家藥品監督管理局批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問題之一，也是導致我國兒童和成人發病和死亡的重要原因。在肺炎球菌性疾病中，侵襲性肺炎球菌疾病可引發腦膜炎、菌血癥，敗血癥等，甚至導致耳聾、癱瘓、智力低下等嚴重后遺癥。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病，并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年，我國新生兒數量超過1500萬，對該疫苗有著巨大的臨床需求。

目前，全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產。2016年該疫苗獲批進入我國，是之前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個產品。

此次13價肺炎結合疫苗的上市，將提高該類疫苗的可及性，更好地滿足公眾需求，為保護嬰幼兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發揮重要作用。