中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛27日在北京表示，仿制藥一致性評價工作已進入常態，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規。

中國國務院新聞辦公室當日就《關于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》有關情況舉行新聞發布會。

陳時飛在發布會上指出，為保障通過一致性評價品種的質量和療效與原研藥一致，促進仿制藥替代使用，國家藥監局先后發布了10余項技術指導原則，22批參比制劑目錄，共1899個品規，并開通“綠色通道”，對仿制藥一致性評價申請做到隨到隨審。

“仿制藥一致性評價工作已進入常態。”陳時飛說，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規。前期已開展國家組織藥品集中采購和使用的25個品種全部是已通過仿制藥一致性評價的藥品。

“國家組織藥品集中采購和使用與一致性評價工作是‘雙向驅動’。”中國國家醫療保障局副局長陳金甫解釋稱，一方面，以一致性評價作為藥品集中采購和使用的前提，使得中國仿制藥和原研藥可以同臺競爭；另一方面，國家組織藥品集中采購對中標產品的使用保證，提高了企業參加一致性評價的積極性，有力促進了仿制藥一致性評價工作。

陳金甫表示，國家組織藥品集中采購和使用已成為當前深化醫改的重要舉措。有利于提升中國臨床用藥質量水平，凈化醫藥行業生態環境，推動醫藥行業格局變化，促進醫保、醫藥和醫療機構改革形成聯動。

“目前，國家組織藥品集中采購和使用試點范圍正擴大到全國。”中國國務院醫改領導小組秘書處副主任、國家衛生健康委員會副主任王賀勝指出，將構建全國藥品公共采購市場和多方聯動的采購格局，同時提升藥品質量水平、確保藥品穩定供應。

國家組織藥品集中采購和使用試點此前在11個城市進行，25種藥品中選價平均降幅52%。2019年9月，試點擴大范圍至中國20余個省份和地區。(完)