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中國“全球首創”銀屑病新藥欣比克上市
10月19日,中國“全球首創”銀屑病新藥欣比克本維莫德乳膏上市新聞發布會在北京人民大會堂舉辦,標志著欣比克本維莫德乳膏這項“重大新藥創制”科技重大專項成果轉化已打通“最后一公里”。
據統計,中國有700多萬名銀屑病患者。本維莫德臨床試驗牽頭人、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中說,近年來,銀屑病新藥開發是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物,本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥,是國家創新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來國際銀屑病外用治療的一個劃時代藥物。
銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質激素和維生素D3衍生物。中華醫學會皮膚性病學分會主任委員陸前進介紹,糖皮質激素見效快、療效好,但存在易反復的缺點,患者常常因為擔心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為中國自主研發的國家1類新藥具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發病環節。
據本維莫德發明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝介紹,本維莫德最初發現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續研究發現,本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱“牛皮癬”)、濕疹等,是首個治療性芳香烴受體調節劑(TAMA)。該藥物為全球首創,被國家科技部列為“十二五”、國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。2019年5月,國家1類創新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監督管理局優先審批程序批準上市,7月獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,該產品用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。
冠昊生物董事長張永明表示,目前,北京、上海、廣東等全國各大城市已陸續開具本維莫德乳膏處方,很快產品將推向全國市場。公司搭建完整架構,以北京文豐天濟醫藥科技有限公司為研究中心,以廣東中昊藥業有限公司為產業化基地的布局,繼續深耕醫藥創新,打造國內領先的藥業技術平臺。以銀屑病為起點,進一步拓展濕疹等適應癥,并持續推動本維莫德乳膏這項“重大新藥創制”國家科技重大專項成果的轉化,打通轉化落地的“最后一公里”,讓科技造福更多的患者。
編輯:劉暢
關鍵詞:銀屑 新藥 本維 維莫 莫德