第二十四條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，應當保證中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質性地參與研究，研究過程中的所有記錄以及數據信息等完全向中方單位開放并向中方單位提供備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，產生的成果申請專利的，應當由合作雙方共同提出申請，專利權歸合作雙方共有。研究產生的其他科技成果，其使用權、轉讓權和利益分享辦法由合作雙方通過合作協議約定；協議沒有約定的，合作雙方都有使用的權利，但向第三方轉讓須經合作雙方同意，所獲利益按合作雙方貢獻大小分享。

第二十五條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，合作雙方應當按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協議，并依照本條例第二十四條的規定對相關事項作出明確、具體的約定。

第二十六條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，合作雙方應當在國際合作活動結束后6個月內共同向國務院科學技術行政部門提交合作研究情況報告。

第二十七條　利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，或者因其他特殊情況確需將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，應當符合下列條件，并取得國務院科學技術行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明：

（一）對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（二）具有法人資格；

（三）有明確的境外合作方和合理的出境用途；

（四）人類遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏單位；

（五）通過倫理審查。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨提出申請，也可以在開展國際合作科學研究申請中列明出境計劃一并提出申請，由國務院科學技術行政部門合并審批。

將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續。

第二十八條　將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。

將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用的，應當向國務院科學技術行政部門備案并提交信息備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究產生的人類遺傳資源信息，合作雙方可以使用。

第四章　服務和監督

第二十九條　國務院科學技術行政部門應當加強電子政務建設，方便申請人利用互聯網辦理審批、備案等事項。

第三十條　國務院科學技術行政部門應當制定并及時發布有關采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本，加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導。

第三十一條　國務院科學技術行政部門應當聘請生物技術、醫藥、衛生、倫理、法律等方面的專家組成專家評審委員會，對依照本條例規定提出的采集、保藏我國人類遺傳資源，開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的申請進行技術評審。評審意見作為作出審批決定的參考依據。

第三十二條　國務院科學技術行政部門應當自受理依照本條例規定提出的采集、保藏我國人類遺傳資源，開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境申請之日起20個工作日內，作出批準或者不予批準的決定；不予批準的，應當說明理由。因特殊原因無法在規定期限內作出審批決定的，經國務院科學技術行政部門負責人批準，可以延長10個工作日。

第三十三條　國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢查，發現違反本條例規定的，及時依法予以處理并向社會公布檢查、處理結果。

第三十四條　國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行監督檢查，可以采取下列措施：

（一）進入現場檢查；

（二）詢問相關人員；

（三）查閱、復制有關資料；

（四）查封、扣押有關人類遺傳資源。

第三十五條　任何單位和個人對違反本條例規定的行為，有權向國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門投訴、舉報。

國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當公布投訴、舉報電話和電子郵件地址，接受相關投訴、舉報。對查證屬實的，給予舉報人獎勵。

第五章　法律責任

第三十六條　違反本條例規定，有下列情形之一的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上500萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）未經批準，采集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源，或者采集國務院科學技術行政部門規定種類、數量的人類遺傳資源；

（二）未經批準，保藏我國人類遺傳資源；

（三）未經批準，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究；

（四）未通過安全審查，將可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用；

（五）開展國際合作臨床試驗前未將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。

第三十七條　提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得行政許可的，由國務院科學技術行政部門撤銷已經取得的行政許可，處50萬元以上500萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及單位提出的許可申請。

第三十八條　違反本條例規定，未經批準將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，由海關依照法律、行政法規的規定處罰。科學技術行政部門應當配合海關開展鑒定等執法協助工作。海關應當將依法沒收的人類遺傳資源材料移送省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行處理。

第三十九條　違反本條例規定，有下列情形之一的，由省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門責令停止開展相關活動，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上100萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源未通過倫理審查；

（二）采集我國人類遺傳資源未經人類遺傳資源提供者事先知情同意，或者采取隱瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳資源提供者同意；

（三）采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源違反相關技術規范；

（四）將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用，未向國務院科學技術行政部門備案或者提交信息備份。

第四十條　違反本條例規定，有下列情形之一的，由國務院科學技術行政部門責令改正，給予警告，可以處50萬元以下罰款：

（一）保藏我國人類遺傳資源過程中未完整記錄并妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息；

（二）保藏我國人類遺傳資源未提交年度報告；

（三）開展國際合作科學研究未及時提交合作研究情況報告。

第四十一條　外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構違反本條例規定，在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源，利用我國人類遺傳資源開展科學研究，或者向境外提供我國人類遺傳資源的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上1000萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十二條　違反本條例規定，買賣人類遺傳資源的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上1000萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十三條　對有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位，情節嚴重的，由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動；情節特別嚴重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

對有本條例第三十六條至第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員以及其他責任人員，依法給予處分，并由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責沒收其違法所得，處50萬元以下罰款；情節嚴重的，禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動；情節特別嚴重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

單位和個人有本條例規定違法行為的，記入信用記錄，并依照有關法律、行政法規的規定向社會公示。

第四十四條　違反本條例規定，侵害他人合法權益的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十五條　國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門的工作人員違反本條例規定，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章　附則

第四十六條　人類遺傳資源相關信息屬于國家秘密的，應當依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關保密規定實施保密管理。

第四十七條　本條例自2019年7月1日起施行。