問

流通環(huán)節(jié)咋監(jiān)管

中藥飲片市場如何保證質(zhì)量，杜絕假冒偽劣、以次充好？

中藥材既是藥品又是農(nóng)副產(chǎn)品，其經(jīng)營未實行許可管理，允許城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、社會群體組織、單位及個人自由購銷中藥材。中藥材既可在市場內(nèi)經(jīng)營，也可在市場外銷售。任玉珍指出，中藥材專業(yè)市場還存在市場經(jīng)營秩序規(guī)范難的問題，還是要加強管理規(guī)范。專家表示，監(jiān)管手段不可單一，力量應該繼續(xù)加強，控制害群之馬的偽劣中藥材流入市場。

中藥飲片的種種性狀，客觀上給監(jiān)管帶來執(zhí)法困難。任玉珍指出，這反映出標準、認定方面有待進一步完善。建議建立和完善符合中藥飲片發(fā)展實際的監(jiān)管體系、法律體系、標準體系、政策體系，完善長效監(jiān)管機制，促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

目前，《藥品管理法》正在全面修訂，擬取消對藥企GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證。于志斌認為，隨著藥品監(jiān)管體制的轉變，行業(yè)主管部門主動轉變職能，加強事中監(jiān)管、事后追懲，形成全程監(jiān)管。各部門無縫對接，實行不定期的飛行檢測，以促使企業(yè)主動提高質(zhì)量意識。

任玉珍建議，工商、藥監(jiān)等部門要加強對中藥材經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，使中藥材流通過程處于可控狀態(tài)。堅決查處中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為，取締非法經(jīng)營活動，凈化中藥材市場。加快制定統(tǒng)一的中藥材專業(yè)市場管理規(guī)范及中藥材專業(yè)市場準入標準，研究制定中藥材初加工產(chǎn)品規(guī)范、加工工藝和質(zhì)量標準。

國家藥監(jiān)局局長焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應該按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學性。中藥飲片監(jiān)管涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和鞏固。

王君平