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《疫苗管理法》征求意見 我國疫苗將迎“最嚴監管”
■ 追問
為何制定專門的《疫苗管理法》?
疫苗研制、生產等規定分散在多部法律,有必要全鏈條統籌整合
前述接近藥監部門的專家告訴記者,本次立法前期依托中國行政管理學會課題組,整合公共管理、行政法、衛生法、疫苗技術等領域專家,拿出專家建議稿。在此基礎上,經過各級藥品監管和衛生疾控部門代表的反復討論,在若干主要問題上形成一致意見,并征求民營、國有、外資疫苗企業,科學家和公眾代表意見。之后數易其稿,形成目前的《征求意見稿》。
記者注意到,現行法律法規如《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種異常反應鑒定辦法》和《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》中,對疫苗生產、經營、流通、接種等環節已有規定。為何還要制定專門的疫苗法?
國家市場監管總局在《征求意見稿》起草說明中提到,疫苗關系人民群眾生命健康,關系公共衛生安全和國家安全。長春長生問題疫苗案件既暴露出監管不到位等諸多漏洞,也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。
起草說明提及,將分散在多部法律法規中的疫苗研制、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理、法律責任等規定進行全鏈條統籌整合,系統謀劃思考,提升法律層級,強化法律措施,增強疫苗立法的針對性、實效性和可操作性,有必要制定專門的疫苗管理法。
本版采寫/新京報記者 許雯
編輯:周佳佳
關鍵詞:疫苗 生產 上市 征求意見稿