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藥品管理法修訂回應社會關切
(首席記者葉龍杰)10月22日,在第十三屆全國人大常委會第六次會議上,《藥品管理法(修正草案)》提交審議?!缎拚莅浮房傮w思路上,要求圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革等進行修改,及時回應社會關切。
《修正草案》的主要內容包括:完善藥品全過程監(jiān)管制度,強化企業(yè)主體責任,強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管;明確建立藥品職業(yè)化檢查員隊伍、建立并公布藥品安全信用檔案,增設責任約談制度等;加大對違法行為的處罰力度;實施藥品上市許可持有人制度,規(guī)定藥品上市許可持有人具備條件的可以自行生產經營藥品,也可以委托符合條件的企業(yè)生產經營藥品;改革藥品審批制度,不再保留單獨的藥品生產和經營質量管理規(guī)范認證。
編輯:趙彥
關鍵詞:藥品管理法修訂 回應社會關切