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世界首創(chuàng)治療性狂犬病疫苗獲臨床批件

2018年10月17日 09:42 | 作者:劉喜梅 | 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京10月17日電(記者 劉喜梅)10月11日,記者從“‘人用皮卡狂犬病疫苗’國(guó)際多中心臨床研究研討會(huì)”上獲悉,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”作為全球首創(chuàng)治療性狂犬病疫苗,已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局授予的臨床批件。

病毒學(xué)及生物制品學(xué)專家、中國(guó)工程院院士俞永新表示,人用皮卡狂犬病疫苗是中國(guó)科學(xué)家獨(dú)立研發(fā)的新一代狂犬病疫苗,該項(xiàng)目能拿到臨床批件是一次重要突破。據(jù)記者了解,作為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,自2013年以來(lái),該疫苗項(xiàng)目多次獲得科技部和原衛(wèi)生部的專項(xiàng)資金支持,并于2016年獲得美國(guó)FDA授予的預(yù)防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質(zhì),2017年被世界衛(wèi)生組織(WHO)疫苗專家組寫入其官方文件。目前,該疫苗已在海外成功完成一期和二期臨床研究,并已啟動(dòng)國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)。

據(jù)俞永新介紹,目前WHO推薦的狂犬病III級(jí)暴露后處理方式包括傷口處理、注射狂犬病免疫球蛋白及接種狂犬病疫苗。然而,由于臨床使用習(xí)慣等原因,狂犬病免疫球蛋白的實(shí)際使用率極低。部分狂犬病高發(fā)省份的監(jiān)測(cè)顯示,III級(jí)暴露者中,僅15%左右接受被動(dòng)免疫制劑注射,大多數(shù)人在暴露后不注射狂犬病免疫球蛋白,僅單獨(dú)使用狂犬病疫苗。然而,大量的研究結(jié)果顯示,狂犬病暴露后單獨(dú)使用疫苗并不能有效阻斷狂犬病發(fā)病死亡。在這種背景下,治療性皮卡狂犬病疫苗則能夠彌補(bǔ)現(xiàn)售狂犬病疫苗的不足,顯著提高狂犬病暴露后的保護(hù)效果。

據(jù)介紹,治療性疫苗是指機(jī)體在感染或發(fā)生疾病后,用誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫或非特異性免疫的方法,防止疾病的發(fā)生、發(fā)展或促進(jìn)已產(chǎn)生疾病的機(jī)體恢復(fù)健康。預(yù)防性疫苗則是用于尚未被感染過(guò)的機(jī)體,讓免疫系統(tǒng)做好準(zhǔn)備一旦將來(lái)病原體侵入能做出及時(shí)的免疫反應(yīng),目前市售狂犬病疫苗均為預(yù)防性疫苗。與市售狂犬病疫苗相比,人用皮卡狂犬病疫苗能夠快速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的細(xì)胞免疫和體液免疫,以保護(hù)機(jī)體免受狂犬病毒感染。此外,相對(duì)于現(xiàn)有市售狂犬病疫苗需3-4周多次注射的標(biāo)準(zhǔn)免疫規(guī)程,該疫苗一周三次注射的免疫規(guī)程也將大幅度提升免疫人群的依從性。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:世界首創(chuàng) 治療性狂犬病疫苗 臨床批件

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