近日，第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇在天津召開。會上，循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。

據大會執行主席，天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹，循證醫學的發展不僅影響著臨床診療實踐模式，也深刻影響著全球醫療衛生決策的各個方面。中藥臨床有效性和安全性也需要用數據說話，高質量的證據對中醫藥振興發展變得越來越重要，成為制定臨床指南、醫保目錄等政策的重要依據。

隨著循證中醫藥學的發展，每年有數千篇中醫藥“RCT”和數百篇系統評價/Meta分析發表，也有大量中藥安全性研究數據發布，但利用效率和證據轉化效率不高，同時也帶來了研究浪費問題，主要原因是缺乏系統化、專業化的中醫藥臨床證據數據庫。為了解決這一問題，天津中醫藥大學循證醫學中心張俊華教授團隊創建了中醫藥臨床證據數據庫系統(EVDS)，旨在提升中醫藥查證用證、創證用證效率。

“這個系統的特點是系統地檢索、嚴格地篩選、雙錄入核查、嚴格地評價、參數標準化及可視化呈現和自動化輸出。”張俊華說，該系統可極大提高中醫藥系統評價的自動化、智能化水平。

他介紹道，EVDS包括中成藥臨床有效性證據庫、中成藥臨床安全性證據庫、針灸臨床評價證據庫和中藥臨床指南數據庫。中藥臨床有效性證據庫收錄中英文發表的中醫藥隨機對照試驗、系統評價/Meta分析；中藥臨床安全性證據庫收集中藥相關的安全性報告，包括個案報告、病例系列、隊列研究、橫斷面調查、集中監測研究及國家藥品不良反應年度通報等數據；針灸臨床證據庫收集中英文發表的針灸臨床隨機對照試驗的數據；中藥臨床指南數據庫將各學會及分支機構發布的臨床診療指南和臨床路徑進行收集和整理。

據張俊華介紹，該數據庫自2016年啟動建設，至今已經完成對基本藥物、社保藥物、中藥注射劑等中成藥7萬多例RCT數據的提取和質量評價，并通過技術集成，實現了中醫藥系統評價/Meta分析自動生成、證據可視化展示、證據指數分析和證據分類檢索等多種功能，大大提高了中醫藥臨床證據的收集、評價和轉化應用效率，可為臨床指南、專家共識、醫保政策制訂提供數據支持，為循證中醫藥實踐的深化發展提供支撐。

基于此前發表的隨機對照試驗的數量和質量，循證中醫藥研究聯盟發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。張俊華表示，后續將進行數據深度挖掘和網狀Meta分析，對相同核心指標（COS）下不同品種的療效進行比較分析，為臨床應用提供指導。基于EVDS數據，還將陸續發布中藥注射劑安全性證據指數、基本藥物目錄和醫保目錄品種的臨床證據指數。

據悉，循證中醫藥聯盟由中國循證醫學中心、中國中醫科學院循證醫學中心、天津中醫藥大學循證醫學中心、北京大學衛生經濟研究中心、北京大學循證醫學中心、蘭州大學循證醫學中心、牛津大學中醫藥研究中心、南開大學統計與數據科學學院和天津大學藥學院醫藥政策與經濟研究中心共同組建。該聯盟旨在推動循證中醫藥學的發展，推動高質量中醫藥臨床有效性、安全性和經濟性等證據的生產和轉化應用，推動中醫藥現代化和國際化發展，為中醫藥傳承創新發展和健康中國建設服務。（鄭文科）