本報(bào)訊輝瑞公司日前宣布，全球首個(gè)細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶（CDK）4/6抑制劑哌柏西利獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為乳腺癌治療的突破性創(chuàng)新藥，該藥在中國(guó)上市將打破近10年來(lái)晚期乳腺癌的治療無(wú)重大進(jìn)展的局面。

乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬(wàn)，死亡約7萬(wàn)余例。晚期乳腺癌的形勢(shì)更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10個(gè)患者就有1個(gè)被確診為晚期，而且在接受過(guò)手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30%~40%會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌。

與此同時(shí)，公眾對(duì)晚期乳腺癌認(rèn)知還存在明顯不足。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來(lái)晚期乳腺癌的治療無(wú)重大進(jìn)展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要?jiǎng)?chuàng)新治療方案。

“哌柏西利在中國(guó)上市將可以改變這一狀況。該藥可以為中國(guó)的晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇，顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，改善她們的生活質(zhì)量，同時(shí)也將造福于患者家庭和社會(huì)，我們?yōu)榇烁械礁吲d和自豪。同時(shí)，也特別感謝中國(guó)政府為解決腫瘤患者臨床急需用藥推出的各項(xiàng)重大舉措，哌柏西利在中國(guó)上市正是受惠于這樣的政策?！陛x瑞創(chuàng)新醫(yī)療(PIH)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳琨表示。（劉柳）