7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，在對長春長生生物科技有限責任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。藥監(jiān)部門已責令該企業(yè)停止狂犬疫苗生產。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。（7月16日《新京報》）

《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，與藥品生產有關的每項活動均應有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫，原有記錄也不得銷毀，應作為附件保存。之所以對生產記錄要求如此嚴格，是因為它是藥品生產的原始痕跡，是查驗質量不可替代的事實依據(jù)。

這家企業(yè)在生產記錄上造假，存在直接與間接兩方面的風險。從直接風險來看，既然企業(yè)要在生產記錄上動手腳，很可能為了掩蓋一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生產工藝簡化、質量控制走過場等，這將直接影響產品質量。從間接風險來看，抹去痕跡或者干脆在記錄上造假，意味著藥品質量已失去控制，規(guī)則失守就是安全堤壩倒塌，潛在的安全隱患更加巨大。

藥品是一種特殊商品，藥品質量低劣導致的后果，比其他商品嚴重得多。制售假藥應比制售普通假商品罪加一等。而疫苗又是特殊的藥品，疫苗質量低劣導致的后果比普通藥品更嚴重。普通藥品用于治療當前的疾病，但疫苗卻是預防未來的疾病。

由此看來，這家企業(yè)暴露出的問題非同小可。但從另一個角度看，類似事件也應謹防被誤讀，進而產生疫苗恐慌，監(jiān)管嚴格和敢于揭露問題，將使疫苗安全更有保障，不能反而被可控性問題嚇倒。當然，為消除民眾疑慮，案件細節(jié)還有待進一步披露，民眾能夠知道企業(yè)記錄造假的具體內容，才能更加客觀看待這起事件。