近日，從2018年貴州省藥品化妝品注冊和生產監管工作會議上傳來消息，2017年，貴州省食品藥品監管局向國家藥品不良反應監測中心等提交藥品不良反應報告49567份、化妝品不良反應報告1883份，扎實做好各項監管工作，筑牢藥化質量安全防線。

目前，貴州百靈、圣濟堂、天安、光正、萬順堂5家企業開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，涉及30個批準文號。截至2017年12月，全省已核（換）發新版《藥品生產許可證》的藥品生產企業有165家，其中原料藥及制劑生產企業105家、中藥飲片生產企業41家、醫用氧氣生產企業14家、藥用輔料企業2家、生物制劑企業3家。核（換）發新版《醫療機構制劑許可證》16家。完成6家《化妝品生產許可證》核（換）發工作。首次在全省范圍內組織開展化妝品生產企業專項檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率達100%。

2018年，貴州省食藥監局將嚴格落實藥品化妝品違法行為處罰到人，做好相關部門規章制度的承接工作；繼續深入開展對藥品生產企業專項整治工作，切實加強對中藥制劑生產企業的監管，提高中藥飲片質量；開展原輔料供應鏈、中藥飲片專項整治；開展無菌制劑、多組分生化藥安全性、有效性專項檢查；做好藥品數據管理。

此外，還將鞏固換發《藥品生產許可證》取得的成果，全面落實企業主體責任；及時處理各種風險隱患，加大對企業直報不良反應監督檢查力度；堅持用好現場檢查手段，逐步建立以檢查為中心的監管模式；推進信息公開和智慧監管。（記者蒙水通訊員孟秀琴）