焦點1 廣告是否誤導患者？

“全世界范圍里，治療白內障唯一有效的手段就是手術，這是行業共識，”同濟大學附屬東方醫院眼科主任醫師崔紅平介紹，他的門診一周看80個左右白內障患者，用過這個藥的有40%-50%。“很多患者看了廣告，覺得這個藥能治病，可以避免開刀。兩三年也花了好幾千了，沒有用，延誤治療，有的還引發了青光眼。”

質疑者認為，莎普愛思滴眼液是“假科普，真營銷”，通過廣告誤導患者。

“丁香醫生”發布的文章里，多位醫生也對廣告提出質疑。文章援引《眼科學》第8版上的介紹：目前臨床上有包括中藥在內的十余種抗白內障藥物在使用，但其療效均不十分確切。

12月3日，莎普愛思發布公告稱，莎普愛思滴眼液視頻廣告內容符合《廣告法》的相關規定，經過浙江省食品藥品監督管理局審核批準，取得了相關藥品廣告批準文號；浙江省以外發布的廣告，在該廣告發布地的省級食品藥品監督管理局進行備案。

12月5日下午，浙江省食藥監局回復媒體采訪稱：“通過我省違法廣告監測系統，近幾年我局沒有監測到有關莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送我省的有關莎普愛思滴眼液的違法廣告通報?！?/p>

但是記者在檢索中發現，2012年11月，因涉嫌發布嚴重違法藥品廣告，長沙市藥品流通行業協會接受媒體采訪時曾透露，“莎普愛思”被勒令下架，暫停銷售。長沙市食品藥品監督管理局曾責令發布商品廣告的企業立即進行整改。

重慶某三甲醫院的一位眼科醫生告訴新京報記者，從醫生角度看，莎普愛思滴眼液在廣告里混淆了癥狀和疾病，以癥狀代替具體疾病宣傳。比如，在廣告的音頻和字幕上，提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及癥狀的宣傳。

按照《藥品廣告審查發布標準》規定，藥品廣告內容涉及藥品適應癥的宣傳，應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳。

莎普愛思滴眼液的說明書顯示：莎普愛思滴眼液的適應癥是“早期老年性白內障”。在卡通版廣告中，“早期老年性”五個字采用的是豎排、比“白內障”三個字更小的字體，出現時長僅1秒左右，而且沒有同時出現在廣告音頻里。

焦點2 臨床試驗是否有效？

12月3日晚間，莎普愛思針對質疑發布澄清公告。公告援引于1995年、1998年完成的臨床試驗結果稱，滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切。

崔紅平并不認同公告內容。“臨床試驗報告有漏洞，比如只把視力作為評價指標，缺乏白內障渾濁度這些關鍵性客觀指標?！贝藜t平解釋，視力會受到心理、環境光等因素的影響，單拿這個主觀指標直接判斷藥效是不科學的。

II期臨床試驗的結果發表在1998年《中國眼耳鼻喉科雜志》上。在討論部分，研究者撰文稱：“白內障藥物療效評價在國內目前的條件下是相當困難的，主要在于缺乏客觀指標?！痹谖恼陆Y論的最后，研究者表示，“這一結論還需通過更大量的長期的臨床觀察來驗證。”

莎普愛思公告顯示，1998年由中華醫學會組織，北京同仁醫院牽頭，北京醫科大學第三醫院、北大醫院、浙江醫科大學附屬第一醫院等17家醫院進行了Ⅲ期臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗結果顯示：0.5%芐達賴氨酸滴眼液（莎普愛思滴眼液的化學名稱）對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切，1998年底取得國家藥監局新藥轉正式生產批件。

公告提到III期臨床試驗“總有效率73.73%，與II期臨床總有效率71.13%相似”，但莎普愛思發布的Ⅲ期臨床試驗的配圖只顯示了臨床設計符合臨床試驗的要求，并沒有詳細描述試驗結果。

“企業有責任提供扎實的循證醫學基礎，能不能延緩、延緩多久，都應該通過臨床試驗提供充分的證據，避免誤導?！币晃辉鴵螄宜幈O局藥品評價中心的專家告訴新京報記者。

崔紅平認為，Ⅱ期臨床研究報告的撰寫者沒有作假，他們對自己的文章有客觀性評價，在九十年代，客觀技術確實達不到?！暗前凑宅F在（的技術條件），白內障晶狀體渾濁度是可以測量的，最簡單的，通過拍照片、對比，還有激光，也可以量化渾濁度、透光率?！彼J為，一個負責任的企業應該重新啟動臨床試驗。

焦點3 是否存在過度營銷？

“丁香醫生”發布的文章質疑，莎普愛思通過巨額廣告費，“用各種廣告輪番洗腦”。

龐大的銷售量下，莎普愛思十分注重廣告的支持。而在宣傳中，也以莎普愛思滴眼液為重點。莎普愛思公告數據顯示，莎普愛思2014年至2017年1-9月對應的廣告費用分別為2.1億元、2.4億元、2.6億元、2.2億元，分別占公司營業收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。而同行業江中藥業和葵花藥業歷年來廣告費用占比均未超過20%。