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陸春云代表:開展仿制藥一致性評價
人民政協網北京3月11日電(記者 張春莉)“國辦發〔2016〕8號文(《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》)以及系列文件日前發布。為此,陸春云代表建議,首先,出臺仿制藥一致性評價專項扶持政策。加快推進臨床基地建設,放開臨床基地必須是三甲醫院的門檻限制,鼓勵和支持企業加快推進一致性評價工作,助推國內企業突破發展瓶頸;其次,盡快出臺仿制藥一致性評價所需參比制劑清單目錄。可根據需要,按基藥和非基藥目錄內品種分批次明確各品種參比制劑;第三,建議國家盡快出臺改規格、改劑型品種開展一致性評價的正式文件。
編輯:趙彥
關鍵詞:人大代表 仿制藥 一致性評價