我國有5000個中成藥或將因名字“犯規”而面臨改名命運。日前國家食品藥品監督管理局發布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》，首次對中成藥命名進行了詳細規定。盡管該征求意見稿甫一問世便引起社會廣泛爭議，但是國家食藥監總局并未對該指導原則做進一步政策解讀。那么像今后風油精、云南白藥、速效救心丸這類大眾耳熟能詳的老中藥將要改名換姓嗎？

新規：哪些中成藥需要改名字

在征求意見稿中，我國首次明確了中成藥命名的基本原則，其中包括，不應采用封建迷信或低俗不雅用語；一般不采用人名、地名、企業名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣；不應采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。一般不應含有瀕危受保護動植物名稱；中藥材人工制成品的名稱應與天然品的名稱有所區別，一般不應以“人工XX”命名。

另外，中成藥命名要遵循“避免暗示、夸大療效”原則，名稱中避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品，名稱不應含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應采用夸大、自詡、不切實際的用語，如：“寶”、“靈”、“強力”、“速效”等，名稱含有“御制”、“秘制”溢美之詞，均被列入中成藥名字“黑名單”。

根據征求意見稿中的新規，北京青年報記者查詢了國家食藥監總局藥品數據庫，分別輸入上述數個關鍵詞，發現約有5000多個藥品涉嫌犯規。其中含“寶”字的中成藥有694個、含“靈”字的2348個、含“精”字的675個、含“強力”字樣的191個、含“速效”字樣的33個、含“降糖”字樣的178個、含“降壓”字樣的198個、含“降脂”字樣的190個、含“消炎”字樣的689個。

影響：風油精、速效救心丸要改名？

如果按照中成藥名稱新規，涉嫌起名犯規的藥品還真不少。經查詢，涉嫌低俗不雅的，如鎖陽固精丸、復方淫羊藿口服液、黃精丸、當歸黃精膏、黃精養陰糖漿等。

帶有地名的藥品，如云南白藥、桂林西瓜霜。

帶有“精”字的，如風油精、人參首烏精、固精丸。其中，僅含有“固精丸”三個字的藥品就牽扯到10種，如果改名將涉及102個生產廠家。

帶有“秘制”二字的，同仁堂的秘制舒肝丸。

帶有“御制”的，廈門中藥廠的御制平安丸。

帶有“消炎”的，蓮膽消炎膠囊、穿王消炎片、四季消炎喉片、消炎退熱顆粒、猴耳環消炎顆粒、消炎利膽片等。

帶有瀕危動物名稱的，如虎骨麝香膏、人工虎骨粉、虎骨酒。

帶有“靈”字的，如咳喘靈、鼻炎靈、清開靈、銀屑靈、通便靈、邁之靈等。

帶有“寶”字的，如男寶、女寶、血寶、腎寶、通脈寶、腦力寶、小兒至寶丸等。

帶有“強力”字樣的，如強力枇杷膏、強力定眩片、強力天麻杜仲丸、強力清腦素片等。

帶有“速效”字樣的，如速效救心丸、速效牛黃丸、速效止瀉膠囊等。

帶有人名的藥品：季德勝蛇藥、馬應龍痔瘡膏、趙南山肚痛丸等；涉嫌封建迷信色彩：天王補心丹。

追問：使用多年老藥名為何突然要改？

風油精、云南白藥這類使用多年、大眾耳熟能詳的中成藥面臨改名風波，令許多人感到不解。在征求意見稿中，國家食藥監總局表示，之所以要出臺這個規定，是為加強注冊管理，進一步規范中成藥的命名，體現中醫藥特色，尊重文化，繼承傳統，特制定本指導原則。該指導原則是在既往中藥通用名命名的技術要求、原則的基礎上，根據中成藥命名現狀，結合近年來有關中成藥命名的研究新進展而制定。

國家食藥監總局強調，該指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規范命名的規范。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

那么今后中成藥名稱將如何擬定？對此國家食藥監總局建議，將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語應當具有明確的文獻依據或公認的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

據了解，該征求意見稿已經于2月15日截止，目前已有部分企業通過各種渠道與國家食藥監總局進行溝通，這些企業表示規范管理藥名確實可以遏制部分夸大療效產品對消費者的誤導，但對于有口碑的老字號品牌不應“一刀切”。

預測：將給藥企帶來哪些影響

一紙改名規定立即在社會上引起很大反響。首先，企業擔心自己經營多年的知名品牌將被國外同行注冊。其次，中醫藥專家推斷，若按照中藥名稱新規實施，就意味著許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響，以云南白藥為例，如果改名了，那么其115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或將坍塌，預估損失將超過100億元。

第三個影響就是，改名意味著產品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽通通需要變更，無形中加大了成本。更令企業頭痛的是，還要花費大量人力、財力進行二次市場培育，讓消費者知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥。

第四個影響就是注冊費。按照以往規定，藥品更名需要到當地食藥監局重新注冊，這對于企業來說將是一筆不小的開支。以北京為例，一個產品的注冊費就是6000元，如果企業有二、三十個產品涉及改名，那么僅注冊費就得花上十幾萬元。

本版文/本報記者 趙新培

供圖/視覺中國