1歲5個月的付若楠是北京市首個接種北京科興EV71疫苗的孩子。

作為二類疫苗，由中國的防疫團隊聯手疫苗企業研發出的全球首支手足口疫苗（腸道病毒EV71型疫苗）從上市之后就備受關注。但今年3月在北京完成了全球首針接種儀式后，由于《疫苗流通和預防接種管理條例》在4月進行了修改，二類疫苗被直接納入了集中采購范疇，手足口病疫苗遲遲未進入北京市各預防免疫門診。

經過4個月的等待，由北京本土企業——北京科興生物制品有限公司生產的腸道病毒EV71型滅活疫苗（以下簡稱“EV71疫苗”）終于“全面登陸”北京，7月29日，首針接種在上地社區衛生服務中心完成。北京市疾控中心主任鄧瑛表示，幾日內，EV71疫苗將通過指定的配送冷鏈，分發至全市533家免疫接種點。即日起，6月齡-3歲嬰幼兒家長可以到北京市內的疫苗接種點進行EV71疫苗的預約和接種。而另一個已經中標、適用于6月齡-5歲嬰幼兒接種的EV71疫苗尚未出現在北京各接種點。

價格優勢

手足口疫苗零差價接種

7月29日上午，海淀區上地衛生服務中心。北京市首針北京科興EV71疫苗接種到了1歲5個月大的女嬰付若楠身上。

“老大的幼兒園發生過手足口病，我挺擔心，接到中心通知就趕緊替老二預約了。”付若楠的媽媽趙靜說。

每年夏季，手足口病是學齡前兒童最易受到侵害的傳染病之一，5月-7月是高發期。北京市疾病預防控制中心的數據顯示，截至7月29日，北京市今年的手足口病例為16175例。盡管已是7月末，但上地社區衛生服務中心預防保健科主管護師高俊紅表示，中心提前電話通知了正處于疫苗接種空白期的適齡兒童家長，不少家長預約。

中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長沈琦介紹，為保證EV71疫苗盡快上市，今年的疫苗批簽發采取了特殊的形式——同步簽發。目前北京科興EV71疫苗已簽發15批300萬人份，以滿足市場需求。

北京科興相關負責人表示，按今年4月23日出臺的《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《條例》）規定，接種點可以收取耗材費和接種服務費，但北京尚未制定相關標準，EV71疫苗目前以零差價的方式標價，每針188元，接種點暫時不收取耗材費和接種服務費。

防控策略

著重預防重癥和死亡病例

由于導致手足口病的病原體多樣，且有隱性感染存在，再加之手足口病傳播途徑多樣，非疫苗預防措施針對性有限、依從性差、效果難評估，治療上缺乏有效的特異性藥物，手足口病的防控顯得尤為困難。

中國疾控中心最新發布的數據顯示，2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，報告重癥病例約13萬例，死亡3300多人。今年至今已報告了26例重癥。

而EV71是導致手足口病重癥和死亡病例的主要病原體，可以引起中樞神經系統感染。我國每年由EV71感染發病所致重癥和輕癥的手足口病病例費用（直接醫療費用和間接費用）分別為1.8億元和10億-20億元。

北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長王全意指出，初步推算，北京市每年因手足口病而導致的經濟損失約為6000萬元，而接種疫苗是預防和控制手足口病暴發流行最經濟有效的手段。

在手足口病的防控策略上，王全意強調，應著重預防重癥和死亡病例，EV71疫苗也因此成為了最有效手段。臨床研究數據顯示，接種后兩年，EV71型滅活疫苗益爾來福對EV71所致手足口病保護率達94.7%，對EV71所致住院及重癥手足口病保護率達100%。

新政嚴管

二類疫苗入市步伐放緩

EV71疫苗姍姍來遲，與手足口病高峰期擦肩而過。

山東非法疫苗案發生后，隨著《條例》的出臺，第二類疫苗改為“由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，再供應給本行政區域的接種單位”，變為了省級疾控統一采購。流通渠道的變化，直接導致二類疫苗入市步伐變緩，EV71疫苗正好趕上了這一政策調整，其他二類疫苗也受到了影響。各地疾控部門正面臨著如何配送、招標采購、搭建平臺等一系列工作，北京也不例外，尤以五聯疫苗的缺貨最為顯著。

北京市衛計委日前表示，因各接種點的存貨與接種人群不同，不同接種點可能會陸續出現存貨不足的情況。市衛計委已按照國家有關規定開展招標采購工作，預計8月恢復二類疫苗的正常供應。

北京科興介紹，EV71疫苗正式進入北京必須經過招標，7月12日，北京的該疫苗招標工作才結束，北京科興和中國醫學科學院醫學生物學研究所（昆明所）研發的EV71疫苗均已中標，北京科興EV71疫苗在公示結束后很快就進入了配送環節。

“這次，EV71疫苗是由市衛計委指定的冷鏈運輸公司直接送往各接種點，區疾控中心不再經手。”海淀區疾控中心基礎免疫科副科長史如金介紹，去年10月，北京建立了疾控系統疫苗采購進銷存管理信息系統，二類疫苗也需要基層接種點通過系統申領，獲批后由市疾控依庫存量分配，并由指定的冷鏈運輸公司送到接種點。

■ 六問手足口疫苗

7月29日，中國疾控中心免疫規劃中心主任王華慶、北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長王全意與EV71疫苗生產企業北京科興公司產品總監劉沛誠一起，為大家解答疑問，希望這些正確信息被傳達至家長，正確認識EV71疫苗。

1 新疫苗真的安全嗎？

劉沛誠：接種疫苗后的局部反應以輕度為主，持續時間不超過3天，可自行緩解；全身反應呈一過性，嚴重程度達到3級以上的所有癥狀的發生率與對照組相比無顯著性差異，具有良好的安全性。由于上市前臨床試驗觀察的疫苗接種者數量僅為數千人，因此該疫苗的罕見異常反應發生情況尚需要通過上市后的安全性監測與評價獲得。

2 什么時候接種最好？

王華慶：最佳接種月齡的判斷有兩個重要指標：產生的免疫力最好，產生的保護效果最大。EV71疫苗在6月齡時接種是最佳時期，可以達到打疫苗的最大效益，可及時為易感兒童提供保護。建議EV71疫苗接種對象為≥6月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵在12月齡前完成接種程序。5歲以上人群不建議接種，因為這個年齡段以上的人群，已經對手足口病建立了很好的免疫屏障。

3 超過3歲還能接種嗎？

王全意：除了北京科興EV71疫苗，即將進入北京的還有中國醫學科學院醫學生物學研究所（昆明所）研發生產的另一款EV71疫苗，適用于6月齡-5歲兒童接種。

4 得過手足口病還要接種嗎？

王華慶：手足口病可由多種人類腸道病毒引起，比如EV71、CAV16等。如果既往的手足口病明確是由EV71病毒引起的，無需再接種EV71疫苗。如果所患手足口病是由其他腸道病毒引起的，或者無病原學診斷結果的，可選擇接種EV71疫苗。

5 接種疫苗不會得手足口?。?/p>

王華慶：EV71疫苗用于預防EV71感染所致的手足口病和相關疾病，不能預防其他腸道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病。此外，同其他疫苗一樣，接種EV71疫苗不一定產生100%的保護效果。接種人員需向接種對象家長提前做出解釋和說明。

6 能與其他疫苗同時接種嗎？

王華慶：由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦與其他疫苗同時接種，建議與其他疫苗間隔兩周以上。

本版采寫/新京報記者 王卡拉