沒收與處罰

——涉事企業被罰518萬余元

根據國家衛計委去年10月23日的通報，當年10月12日，天津市濱海新區市場和質量監督管理局已對天津晶明新技術開發有限公司作出沒收違法生產的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。

國家衛計委還要求各級衛生計生行政部門要將上述情況通報轄區內有關醫療機構，指導醫療機構繼續為該不良事件造成損害的患者做好救治工作，依法妥善處理后續問題。

天津市濱海新區市場監管局醫療器械監管處副處長王云田近日接受媒體采訪時介紹，2015年9月30日，天津市濱海新區市場監管局決定對涉事企業作出處罰，一是沒收企業生產的全部全氟丙烷氣體，二是對該企業處以全部貨值7.5倍的罰款，共計罰款518萬余元。

“醫用氣體”為何出問題？

——目前企業仍未查出導致藥物發生變化原因

根據報道，2015年7月5日開始，涉事企業對上述兩個批次未使用的全氟丙烷氣體產品陸陸續續召回到企業進行封存，等待相關部門的處理。同時企業開始對不良事件產生的原因進行分析。

根據天津晶明新技術開發有限公司法人代表徐軼群的介紹，排除在運輸途中會不會受到輻射，或者其它外界影響導致產品發生變化，目前企業并沒有找到確切原因。

“如果從含量這塊說，懷疑是不是中間有破損，或者其它方面導致的說不明的雜質。確實來講，從目前我們的專業能力以及我們的檢測手段的話，確實是沒有發現異常或者找到原因?！毙燧W群說。

徐軼群稱，2015年7月2日下午，該企業就按照質量管理標準對所有相關批次進行檢測，檢測的結果是符合標準規定的。

不過，天津市濱海新區市場監管局醫療器械監管處副處長王云田稱，經抽樣檢驗，部分產品中有兩項不合格，一是氣體含量，一是皮內反應。

遲來的道歉

——事發10個月后，涉事企業稱“很痛心”

事發至今已有10個月，此事經媒體報道后，涉事企業負責人向公眾進行道歉。

上述天津晶明新技術開發有限公司法人代表徐軼群對媒體表示，這件事我們沒有回應的主要原因有兩方面，一是企業在查原因，二是不希望給患者的整個治療帶來更大壓力。

“整個事情，所有事情的相應處理其實都是公開的，所有事情都可以到相關機構門戶網站去查詢，所以我們沒有發聲，主要原因也是希望這個事情能夠讓醫院和患者有一個好的溝通和交流，盡快把患者醫治好，然后我們再啟動下一步最后的處理?！毙燧W群說。

徐軼群表示，希望法院盡快給一個賠償和裁決。“整個事情出現以后，不管是什么原因，我們做為企業，包括我個人，對整個事件感到非常痛心。本著對患者負責、對社會負責，包括對產品負責，我們還是要保持一個最真誠的歉意。確實我們有些方面工作沒有做好，我們感到很痛心，很抱歉。”(完)