查處

醫(yī)療用品公司已被查封整改

昨天，針對定制式義齒產品生產、使用環(huán)節(jié)風險，京華時報記者隨同北京市食藥監(jiān)局、大興區(qū)食藥監(jiān)局的工作人員開展突擊檢查，查處了被曝光的北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司。

據介紹，執(zhí)法人員在現(xiàn)場共發(fā)現(xiàn)122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無注冊證產品，并對上述違法產品進行扣押，對違法生產車間、庫房進行查封，要求企業(yè)暫停生產、限期整改，并進行立案調查，向市各醫(yī)療機構發(fā)布通告，暫停使用該生產企業(yè)的產品。記者從現(xiàn)場獲悉，除了無注冊產品，該企業(yè)生產的義齒最近并無消毒記錄，該企業(yè)最近一次的消毒記錄還是在2013年。

面對一批無中文標識的醫(yī)療器械原料，瓷都忠誠醫(yī)療公司的行政主管王濤稱，他們公司已經成立10多年，一直進行義齒生產，生產面積上千平米，銷往北京、天津、河北等地。

“批量不可能全部用這種材料，否則產生質量問題不好解決，這批碎鋼也并不是廢鋼。”王濤說，發(fā)現(xiàn)這個事情后，已經安排生產人員以及銷售人員進行追查，如果這批產品流入市場哪個患者那里，會采取統(tǒng)一召回，給公眾一個回復。

面對舉報的消毒設施問題，王濤稱，公司車間一直進行消毒，只是內部管理缺失，工作人員沒有做好記錄。