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82批(臺)醫療器械產品不符合標準
新華網北京12月25日電(記者王思北)國家食品藥品監督管理總局25日發布國家醫療器械質量公告。經過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統等65個品種990批(臺)產品進行抽驗,發現82批(臺)醫療器械產品不符合標準規定。
公告稱,不符合標準規定的醫療器械產品包括電子血壓計、數字心電圖機、超聲多普勒胎兒監護儀、高頻電刀、定制式固定義齒等。具體名單已在國家食品藥品監管總局網站上公示。
目前,地方食品藥品監管部門已對不符合標準規定的產品生產企業按相關規定進行警告、責令停產停業、沒收產品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監總局要求涉事企業對相應規格型號產品停產整改,召回相同型號的全部批次產品;并要求生產質量管理體系存在可能影響其他產品質量問題的企業全面停產停業整改,有關處置情況及時向社會公布。
編輯:趙彥
關鍵詞:醫療器械產品 不符合標準