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胎盤臍帶血自費存儲亂象 涉嫌商業欺詐行為

2015年06月04日 09:33 | 來源:北京商報
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  我國臍帶血造血干細胞(以下簡稱“臍帶血”)存儲向民資開放、消費者可自費存儲之舉,一度被視為是醫療行業在市場化中的一步先手棋,但十多年過去了,這一領域一直在質疑和詬病中艱難前行。近日,一起自存臍帶血卻無法用于治療的事件被廣泛傳播,由此,又掀起了一輪關于自費存儲臍帶血無用的爭議,而北京商報記者在調查中發現,其實在干細胞自費存儲行業中,除了臍帶血,還有多家公司宣稱可從胎盤中提取多種干細胞存儲,且功能更為強大,由此也掀開了行業亂象的一角。

  鋼絲上的臍帶血

  很多孕婦在醫院做產檢的時候,都曾遇到銷售人員詢問是否需要給孩子存儲臍帶血。“存臍帶血相當于給孩子上了份保險,萬一日后孩子罹患白血病等疾病,可以不用等待其他人的配型,只用自己的臍帶血造血干細胞即可”,這是銷售人員最慣用的說辭,而不少家長也認為,花費不到2萬元,就可以給孩子存儲18年的臍帶血,就算是買個心安也值得。

  近日有消息稱,上海一名8個月大的孩子被診斷出患有白血病,但當家長希望用自存的臍帶血進行治療時,醫生卻告知,小孩的白血病是先天基因所致,所以無法用自己的臍帶血治療。而另一位李小姐則透露,自己曾經簽約留存臍帶血,但孩子還沒出滿月,就接到臍帶血庫銷售人員電話,表示留存不成功,雖然最終退還了存儲費,但還是扣除1800元的檢測費用,對此,李小姐表示有點不明就里。

  對于上述案例,一家正式獲批的臍帶血庫高管告訴北京商報記者,在臍帶血存儲過程中,確實會出現上述情況,但這種案例屬于個案,“以北京臍帶血庫為例,目前已經提供了數份臍帶血用于臨床治療,涉及疾病種類37種”。

  公開資料顯示,臍帶血庫是國家衛生計生委批準的特殊血站,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血,由省級衛生行政部門督導監管。目前,全國有7家臍帶血庫獲批,而且獲批的臍帶血庫都是民營企業運營,除了自費的業務外,還要承擔公共血庫業務。

  “目前,除了獲批的臍帶血庫外,還有其他企業也聲稱可以存儲造血干細胞,由此可見行業魚龍混雜,”昨日,一位不愿具名的業內專家告訴北京商報記者,“而即使是正規的臍帶血庫,因為臍帶血并不一定可以留存成功,且在實際應用中,有些患者可能無法使用自存臍帶血,所以容易導致外界的誤解,必須明確將臍帶血留存中的風險向客戶告知,否則就會增加消費者的不信任感。”

  存儲胎盤干細胞打擦邊球

  但與獲批的臍帶血庫相比,現在不少企業宣稱可以幫客戶從胎盤中提取多種干細胞并進行保存,而這種方式則被指涉嫌商業欺詐。

  北京商報記者撥打了一家名為漢氏聯合公司的電話,該公司咨詢人員明確,可以存儲胎盤干細胞,而且與臍帶血相比,胎盤中提取的干細胞種類更多,治療范圍也更大。胎盤干細胞因留存的種類不同以及各地區差異,所以價格也不相同,平均下來大概存儲18年的費用為2萬多元。咨詢人員還強調,胎盤造血干細胞是臍帶血的5-10倍,臍帶血只能供一個30公斤以內的孩子使用一次,而胎盤干細胞則可以供一兩個成人使用。

  不過,當北京商報記者詢問,臍帶血庫是經過國家衛計委批準的,那胎盤干細胞存儲是否獲批時,上述工作人員稱,國家批的那7家就是針對臍帶血,這跟胎盤干細胞不同,所以存胎盤不用通過這些審批。

  “這兩年來,由于臍帶血干細胞有國家準入門檻,所以企業開始轉而發展國家規定不甚明確的胎盤存儲業務,也就是說,打了政策擦邊球,”一位長期從事造血干細胞相關工作的業內人士稱,“同時,在中國老百姓的觀念里,胎盤本身就是比較好的東西,再加上現在說可以提取各種干細胞進行存儲,很快得到不少客戶認可。”

  另據分析,胎盤存儲業務也迎合了部分醫院的心理,此前國家明文規定,胎盤是歸產婦處置,如果產婦不要,基本都作為醫療垃圾處理,而現在有企業會付費來收,而且也得到了產婦的認可,醫生更能從中得到一定報酬,這樣的事情,部分醫院就會樂見其成。

  涉嫌商業欺詐行為

  對于胎盤留存服務,衛生法專家、律師卓小勤明確表示,存儲胎盤干細胞,確實沒有相關的規定明令禁止,但并不是說這種業務就合法,因為要明確的是,如果對公眾宣傳的內容不真實,那這家公司就涉嫌醫療欺詐。也就是說,胎盤提取干細胞,如果不能很好地在臨床上應用,則就算是欺騙消費者。

  對于上述質疑,國家藥監局回應稱,干細胞的相關事宜歸國家衛計委管,所以無法評論。北京商報記者也向北京市衛生局了解情況,其相關負責人回應,該局主要負責的是公共臍帶血庫的管理,對于這種民營企業經營胎盤干細胞存儲業務是否合規還需要進一步了解,但總體來說,醫院不會輕易使用民營企業的胎盤干細胞用于治療。

  另外,衛生部曾經發文,禁止除造血干細胞外的其他干細胞臨床應用。可見,干細胞的治療還只處于初期研究階段,還不能大范圍應用,那宣稱的胎盤可治療多種疾病就有待商榷了。

  一家北京大型國有醫院的神經內科主任醫師也坦言,從沒聽說在治療中可以使用胎盤干細胞,且干細胞的作用在行業中分歧較大,現在除了個別幾家醫院對于干細胞進行研究外,尚無法大范圍臨床應用。

  一位不愿具名的業內人士透露,近期,胎盤干細胞主要在一些民營美容機構中使用,效果尚無法證明,所以要用于臨床治病就更加困難,“不過,業內盛傳,國家正研究逐步放開‘干細胞’的研究和使用,所以也不排除未來胎盤干細胞轉正的可能,但目前肯定是涉嫌違規,也期待國家衛生監管部門能夠盡快出臺相關規定,以便消除行業亂象,也避免消費者被忽悠。”

編輯:趙彥

關鍵詞:臍帶血 存儲胎盤干細胞 涉嫌欺詐

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