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我國首臺心衰超濾治療設備進入市場 政協委員霍勇:部分性能優于美國

2014年10月20日 10:06 | 作者:李木元 | 來源:人民政協網
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馮新慶博士介紹“FQ-16”心衰超濾脫水設備

 

  人民政協網訊(記者  李木元)10月18日,記者從第25屆長城國際心臟病學會議獲悉,中國首臺心衰超濾設備——“FQ-16”心衰超濾治療設備已經進入市場,改變了傳統的心衰治療模式,使得心衰患者在利尿劑之外有了新的治療選擇。

  充血性心力衰竭患者常因心功能失代償需要反復住院治療,社會及經濟負擔巨大,已成為最嚴重的全球性健康問題之一。江蘇省人民醫院心內科黃峻教授介紹,目前利尿劑是糾正心衰患者容量負荷過重、緩解肺充血癥狀最常用的藥物,但效果不盡人意。利尿劑不僅排水量不可控制、不可預測,而且還會導致低張尿和電解質紊亂,安全性和療效缺乏循證依據。研究還發現,長期使用利尿劑治療的死亡率更高。因此,有效清除血管內外的體液,充分控制液體潴留或充血,是降低后續心衰事件的重要方向,鑒于利尿劑的尷尬地位,使得臨床上迫切需要尋找新的治療方法。

  超濾治療心衰是有效緩解病人痛苦的新療法。全國政協委員、中華醫學會心血管病分會主委霍勇教授介紹,目前,全球只有兩家公司擁有這類產品:美國CHF Solution公司和北京哈特凱爾醫療科技有限公司。而我國創新產品的部分性能優于美國產品,治療費用僅為美國產品的1/5。

  據了解,“FQ-16”由中國中醫科學院西苑醫院心內科CCU主任馮新慶博士研發,2013年 獲得國家食品藥品監督管理局的產品注冊證,正式進入市場。著名心血管專家胡大一教授評價說,具有自主知識產權的國內首創心衰超濾治療設備的成功研發,使得我國首次在心血管治療領域與發達國家平起平坐,為推動我國臨床研究奠定了堅實的基礎。目前,這款心衰超濾脫水設備陸續進入北京大學第一醫院、阜外心血管病醫院等數十家國家重點醫療機構進行臨床試用,救治了上百名心衰患者。

  據悉,霍勇、黃峻等心血管病專家已牽頭組織國內20家三甲醫院,用“FQ-16”心衰超濾脫水設備,進行我國第一個心衰超濾治療的多中心隨機對照臨床試驗——早期超濾或利尿劑治療心力衰竭的對照研究,以提高我國在此領域研究的國際地位。

  名詞解釋

  超濾脫水裝置 

  專門針對心衰的單純超濾脫水設備,無需置換液和透析液,大大簡化治療的復雜程度,同時也最大限度地保障了治療安全。在治療過程中,連續監測管路的動脈壓、靜 脈壓、濾器前壓、超濾壓、跨膜壓及可能出現的空氣氣泡混入管路或濾器漏血等異常狀況,一旦出現異常情況,系統會自動觸發相應動作,確保治療安全。

 

編輯:于瑋琳

關鍵詞:心衰超濾治療設備 利尿劑 心衰患者

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