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全國政協委員馬德秀建議
創新發展高仿藥 解決百姓用藥難題
本報訊(記者解艷華)“我國是藥品消費大國,但不是生產強國。如何讓老百姓能夠用得到、買得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創新發展高品質仿制藥入手。”全國政協委員馬德秀在全國兩會期間接受記者采訪時表示。
馬德秀委員建議:對已獲得歐美發達國家上市許可、一致性評價達到與專利藥同一水平的仿制藥,并且其專利藥(原研藥)已在中國臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗;或先批準上市,在三年內補足臨床試驗數據。在上海自貿區設立國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心上海分中心;分中心首先開展對上海自貿區進口分裝藥物制劑注冊申請的技術審評,并開展藥品注冊申請的技術審評,先行先試,加快審評速度。將高品質仿制藥與專利藥、原研藥歸為一類進行招標評標。對獲得歐美上市許可、并且通過一致性評價及證明與原研藥生物等效的藥品,國家批準納入醫保目錄。在上海自貿區試點推動醫藥電子商務平臺的發展,通過直銷模式減少流通環節的成本。
編輯:薛鑫
關鍵詞:藥品消費大國 生產強國 高品質仿制藥 政協委員 政協