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酮康唑口服制劑因不良反應(yīng)被停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用
新華社北京6月30日電(記者王思北)國(guó)家食藥監(jiān)總局30日發(fā)布通知稱(chēng),酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益,即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
記者了解到,酮康唑口服制劑
是咪唑類(lèi)抗真菌藥,在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。我國(guó)生產(chǎn)酮康唑口服制劑的企業(yè)有7家,名單已在國(guó)家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上公布。
通知要求,即日起停止酮康唑
口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。已上市銷(xiāo)售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。逾期未召回的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將依法嚴(yán)肅處理。
編輯:曾珂
關(guān)鍵詞:酮康唑口服制劑停用 酮康唑口服制劑
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