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仿制藥迎來哪些機遇
人民政協網北京4月8日訊 當前,研發創新藥和發展仿制藥,已成為全球提升醫藥產業重要的兩翼。創仿結合不能偏廢,全球仿制藥發展利好不斷。
一是創新藥研發難度加大,凸現了發展仿制藥的重要性。2010年以來,全球新藥開發總體成功率下降,歐美不少新藥研發在臨床試驗失敗或被FDA否決。
二是大規模“重磅”專利藥到期為發展仿制藥提供契機。未來五年,跨國企業專利藥面臨“專利懸崖”。全球醫藥市場正向“專利藥和仿制藥齊頭并進,仿制藥后來居上”的格局發展。
三是降低醫療費用支出為發展仿制藥贏得市場。數據顯示,仿制藥可促使藥品價格下降30%~90%,每年為歐盟節省300億歐元。2003~2012年間,專利仿制藥為美國節省了超過1.2萬億美元開支。
四是新技術為仿制藥加速發展提供條件。利用新技術能夠優化用藥模式,有利于降低成本、提升療效、保障安全、方便使用、減輕病患痛苦。
五是全球醫藥產業調整為仿制藥發展提供國際化平臺。據預測,全球仿制藥市場份額將從目前的27%上升到2017年的36%。發達國家也已進軍仿制藥市場,跨國藥企越來越關注高品質仿制藥。
編輯:趙彥
關鍵詞:發展仿制藥 創新藥研發 FDA 專利藥