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利普眾?奧拉帕利片正式上市,卵巢癌患者迎來治療新選擇

2025年03月31日 14:56  |  來源:人民政協網 分享到: 

近日,由南京方生和醫藥科技研發生產、智云健康旗下子公司負責獨家商業化運營的利普眾?奧拉帕利片正式商業化上市,將進一步提高卵巢癌患者的治療依從性和用藥可及性,為我國卵巢癌患者治療帶來新的希望。

卵巢癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤,近年來發病率呈上升趨勢且逐漸年輕化。在中國,每年卵巢癌新發病例數達 6.11 萬人,在女性生殖系統惡性腫瘤中,其發病率居第三,病死率卻位居婦科惡性腫瘤之首,其中上皮性卵巢癌約占 80%。令人擔憂的是,70% 的患者確診時已處于晚期,晚期患者九成以上會復發,5 年生存率僅 30%。高復發率成為卵巢癌治療的一大難題,鉑化療雖有效,但隨著病情發展,患者易對含鉑化療產生耐藥性。因此,延緩復發、延長無鉑治療間期對提升患者無進展生存期(PFS)意義重大。目前,“手術 + 化療 + 維持治療” 的規范化治療模式,已成為延緩卵巢癌復發的關鍵手段。

奧拉帕利作為PARP 抑制劑,自 2018 年獲批進入中國市場以來,在腫瘤治療領域發揮著重要作用。其用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療,且適應癥逐步擴大。隨著奧拉帕利進入醫保,在醫院和藥店端的銷售額逐年上漲,2022 年突破 10 億元,2023 年超 13 億元,2024 年更是超過 17 億元。從市場前景來看,預計未來 1-3 年,全球市場奧拉帕利銷售額將保持一定增長率,中國市場由于基數較小、增長潛力大,增長率可能高于全球平均水平。

奧拉帕利等PARP抑制劑通過“合成致死”原理,能夠精準殺傷腫瘤細胞,已被NCCN、ESMO、CSCO、《中國婦科腫瘤臨床實踐指南-卵巢癌指南》等國內外權威指南列為鉑敏感復發性卵巢癌維持治療的標準方案。多項關鍵研究證實,奧拉帕利等PARP抑制劑可顯著降低患者復發風險,部分患者甚至獲得長期生存。

此次上市的利普眾?奧拉帕利片通過嚴格的一致性評價,生物等效性研究顯示其在藥代動力學參數、溶出特性等方面與原研藥高度一致,安全性良好。作為國產優質替代藥物,其上市將進一步提高PARP抑制劑的可及性,惠及更多中國患者。

智云健康享有利普眾?奧拉帕利片的獨家經銷權益,將充分發揮其“AI+SaaS”的院內+院外網絡,攜手方生和醫藥,就該產品的醫學信息傳播、數字化推廣等進行合作,使國內廣大卵巢癌患者有機會受益于這一與原研奧拉帕利具有相似品質及高性價比的治療新選擇,減輕卵巢癌患者的經濟負擔,從而幫助更多患者足療程應用,持續生存獲益。

業界人士認為,利普眾?奧拉帕利片的上市是我國醫藥創新的重要成果。隨著精準治療技術的發展,結合數字化手段,智云健康將為患者提供更加優質的醫療產品和服務,助力提升人類健康水平。(孫藝)

編輯:馬嘉悅

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