近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)吉利德科學(xué)戈沙妥珠單抗用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。戈沙妥珠單抗2022年已在中國獲批用于治療既往至少接受過二種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

目前，乳腺癌仍是全球女性發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。國家癌癥中心發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示，2022年，中國女性乳腺癌發(fā)病率為每10萬人中發(fā)病51.17例，死亡率為每10萬人中死亡10.86人。HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的亞型之一，約占總體乳腺癌的70%。長期以來，內(nèi)分泌治療（endocrine therapy, ET）是這類患者的主要治療手段，但是，若患者出現(xiàn)內(nèi)分泌耐藥、疾病進(jìn)展到晚期階段，治療選擇仍然非常有限。

中國工程院院士、國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任、戈沙妥珠單抗中國注冊研究主要研究者徐兵河教授表示：“針對內(nèi)分泌治療進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，既往沒有標(biāo)準(zhǔn)的后線治療方案, 如何克服內(nèi)分泌耐藥、進(jìn)一步改善患者預(yù)后，面臨的挑戰(zhàn)極大。在亞洲多中心臨床研究中，戈沙妥珠單抗不僅展現(xiàn)了與全球其他地區(qū)研究一致的治療效果，其安全性也值得肯定。本次戈沙妥珠單抗HR+適應(yīng)癥的獲批，將帶給這些患者新的治療選擇，幫助她們在延長生命的同時(shí)，獲得更高的生存質(zhì)量。”

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理金方千表示：“我們致力于腫瘤領(lǐng)域的藥物革新，過去幾年間，已在全球獲得了八個(gè)腫瘤適應(yīng)癥的獲批，與此同時(shí)，我們還積極與政府、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)專家、行業(yè)伙伴和患者攜手，共同改變癌癥的治療方式。本次HR+適應(yīng)癥在國內(nèi)的獲批，進(jìn)一步拓展了吉利德中國在轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療領(lǐng)域的能力。未來，我們將在乳腺癌以及更廣泛的癌癥領(lǐng)域持續(xù)努力，為更多患者突破不可能。”（李穎）