“從新藥發明到新藥開發再到新藥應用，這中間要經歷靶點發現、產品開發、概念驗證、臨床前研究、臨床研究、注冊上市、應用監管等一系列流程。”在“加快推進創新藥物和高端醫療設備的研發與臨床應用”專題調研座談會上，江蘇省政協委員、江蘇柯菲平醫藥股份有限公司董事長秦引林在與調研組互動交流時，用“九死一生”來描述創新藥從研發到上市應用的經歷。

研發一款新藥究竟有多難？這一問題引起調研組的高度關注與熱烈討論。

“融資難、談價難、入院難”，全國政協經濟委員會副主任畢井泉用“三難”精準概括創新藥發展目前存在的困難。

“業界一直流傳著一種說法，即新藥研發平均需要耗時10年、耗資10億美元，成功率很低，不足10%?！绷钠饎撔滤幯邪l的不易，醫療領域的委員們頗有感觸。

“雖然有‘難’，但是也要看到‘甜’”。以江蘇省為例，為全力支持藥品和醫療器械產品創新發展，江蘇省緊抓機遇先行先試，推動相關審評審批時限由200日減至60日；連續三年開展醫療器械審評集中攻堅行動，待審件當期數量分別下降50%、30%、25%；建立“面對面”對接服務機制，連續四年對省內全部設區市、醫藥產業園區開展現場服務對接，加大國家和省級層面支持產業發展政策解讀力度；推動建設“藥監綜合體”，為創新藥物和高端醫療器械的生產上市提供全生命周期保障……近年來，黨和國家高度重視醫藥創新發展，各地也因地制宜強化頂層設計、科學部署，不斷加強科研攻關，促進產業發展，推進臨床應用，為醫藥創新發展“排憂解難”“保駕護航”。

整個調研過程中，聚焦如何更好助力醫藥創新高質量發展，委員們不停地思考：“醫藥創新是關系國計民生和國家安全的戰略性產業，必須要加強基礎研究和科技創新能力建設，把醫藥創新發展牢牢掌握在我們自己手中?！薄耙掷m優化突破性治療藥物的審批通道，不斷改進審評審批制度改革，加快新藥好藥上市?！薄巴晟扑幤穼＠m紛解決機制，更好保護創新藥專利權人的合法權益?！薄耙嵘褡迤放飘a品的知名度和影響力，強化國產新藥、醫療設備推廣應用，以應用促生產、促研發、促創新?！薄?/p>

2024年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。

在委員們看來，這份政策“大禮包”將為創新藥產業發展提振信心、增強底氣，有利于促進創新藥生態建立。隨著全鏈條支持創新藥發展的政策細則和地方配套措施逐步完善落地，創新藥企業將會迎來更加積極的發展環境，醫藥創新回報有望得到提高。

夜色難免微涼，但前行必有曙光。從“孕育”一款好藥到“隆起”一個產業，要實現“中國藥”自主研發自己造，依舊道阻且長。但在各方的努力下，一起攻堅克難，勇攀高峰，醫藥創新發展定會迎來嶄新的春天。