3月5日，十四屆全國人大二次會議在北京開幕。國務院總理
在醫藥產業積極“出海”的大背景下，全國“兩會”召開前夕，十四屆全國人大代表、
《我不是藥神》中“缺醫少藥”的局面一去不復返
主持人：當下，國產醫藥創新有哪些重要進展？
吳曉濱：2015年以來，國家藥監局持續推進藥品審評審批制度改革，完善藥品研發、注冊、生產的全流程監管，提升新藥上市速度，極大地促進了我國醫藥創新產業的快速發展。與此同時，國家對創新醫藥產業還出臺了財稅、金融、人才等一系列支持政策，為創新醫藥產業的發展營造了良好的政策生態環境。創新醫藥產業是一個政策導向非常強的行業，有了好的政策，資金、人才就會聚集起來。國產創新藥的快速發展，讓電影《我不是藥神》中“缺醫少藥”的局面一去不復返。這些創新藥不僅滿足了我國患者的需求，不少藥品還走到了歐洲、美洲等國際市場。
邢念增：我是臨床腫瘤專家，近年來，在腫瘤領域，創新藥物不斷涌現，很多新藥在臨床上開始使用，比如針對不同靶點的藥物以及免疫藥物等，而且我國一些腫瘤創新藥已經開始走向世界，起到了行業引領的作用，對此我們感到非常欣喜。
主持人：近年來，我國鼓勵醫藥產業創新政策與行業生態環境發生了哪些突出變化？
宋瑞霖：我國醫藥創新的發展與對外開放程度以及政策導向有著緊密聯系。2006年，中共中央和國務院頒布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》，明確提出“創新驅動”國家戰略。2007年，國務院將生物醫藥作為七大戰略性新興產業之一予以大力支持。2008年國家設立了“重大新藥創制”科技重大專項。這些重要政策的出臺，為推動醫藥領域從仿制藥轉向創新藥邁出了堅實的一步。
2015年藥品審評審批制度改革，特別是《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的印發，具有里程碑意義，促進了我國藥品管理法、疫苗法、專利法進行了相應的修改。在此背景下，國家醫保局的成立，開始了創新藥醫保談判。通過政策疊加效應使我國醫藥創新生態環境有了歷史性轉變，同時也使醫藥創新產業得到了迅速擴張。
數據顯示，2015年至2020年這五年間，中國醫藥創新能力排名全球第二。五年的變化說明了中國醫藥產業整體是向上的。但是，面對紛繁復雜的國際環境，我國醫藥創新能力如何進一步提升？我認為關鍵點在于，要不斷完善制度，建立對創新更加適應、更加匹配、更加友好的生態環境。我們從來沒有像今天這樣，對創新生態環境的需求如此迫切。
主持人：現階段我國醫藥創新水平如何？
吳曉濱：我國醫藥創新的水平進步非常快，目前，創新藥研發管線內的產品數量已占世界的20%左右。但我們也要意識到我國在創新方面與國際還有差距，比如first-in-class（同類首創）的藥物還不夠多，各項制度還有待進一步完善，亟需創造一個更好
邢念增：總的來講，現階段我國的醫藥創新形勢喜人，信心堅定。這些年，國家在政策上對創新藥給予了強有力的支持，在各種疾病的基礎研究方面，比如腫瘤領域，我們積累了一些經驗，在以臨床需求為導向的轉化性研究方面實現了很多突破。但是，也應該意識到，我們與先進國家的新藥研發還存在差距，需要繼續埋頭苦干，為下一步推出更多原創性的新藥奠定基礎。
把創新藥的“方向盤”握在自己手里
主持人：據了解，2008年至2020年間，國內共上市68個1類新藥。這
吳曉濱：目前，我國已有7款1類新藥在歐美陸續上市，而且銷售情況比較樂觀。另外，還有不少新藥在審評過程中。俗話說，一枝獨秀不是春，百花齊放春滿園。未來，我國將有越來越多的創新藥為全球患者帶去福音。
主持人：2023年，創新藥賽道風起云涌，中國藥企“出海”取得重要突破。您覺得要培育出中國自己的世界級醫藥大企業還需要從哪些方面發力？
宋瑞霖：2023年，中國的生物醫藥創新技術在國際上得到了更多的認可。值得注意的是，國外藥企引入我國技術、購買我國創新藥專利，一方面是因為我國在該領域有所突破，另一方面說明我國創新藥的國際化水平在提升。但要真正把創新藥做好，需要把“方向盤”握在自己手里，而不是為了生存把企業產品以及市場權益出賣給大型國際藥企，來換取臨床試驗和研發資金，這一點需要引起關注和警惕。
如何用更好的生態環境、更好的政策來提升醫藥產業未來發展的信心？我們高興地看到，最近中辦、國辦印發了《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》，明確提出允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價。這是我們特別期待的市場信號，只有讓創新藥的臨床價值與市場價格真正對接，實現投資的回報，資本才會加入進來。同時，有良好的退出機制，資本才愿意早期、中期乃至晚期去投入。
創新醫藥定價要在惠民和企業發展之間尋找平衡
主持人：目前，業界反映，有些創新藥市場定價偏低，難以實現可持續性的創新。那如何在患者的可負擔性與企業合理利潤之間找到一個平衡點？定價過低會對創新藥走向國際帶來哪些影響？
邢念增：我是一名臨床醫生，我個人的理想是希望病人能享受到世界上最好的治療方法，能夠用得上、用得起好藥。但是企業要發展必須要有動力，這就需要在新藥的價格制定方面有智慧、有技巧，既能使企業獲得創新發展的持續動力，也需要適合我國國情，使老百姓能享受到醫藥創新發展帶來的好處。
吳曉濱：生物制藥最大的成本是研發的成本，過去仿制藥研發成本很低，只講制造成本。但是創新藥研發是在走前人沒有走過的路，研發成本在整個成本中占比超過90%，而制造成本僅占很小的一部分。所以科學的定價邏輯對于醫藥創新的可持續發展十分重要，需要相關部門討論解決方案，一方面兼顧醫藥創新產業的發展，另一方面使得我國的醫藥創新不僅能服務于我國的老百姓，還能造福于全球的患者。
宋瑞霖：疾病無國界，在抗擊疾病的道路上也應該沒有國界。作為創新藥的原發國家，我國創新藥的定價過低，將在很大程度上影響該藥物在其他國家的定價，牽一發而動全局，從而影響企業創新的積極性。此外，創新藥物的價格來自于它的價值，因此應樹立以價值為導向的價格體系。而藥品價值需要看市場需求的反應，因此很難用主觀標準來衡定。
國產創新醫藥“走出去”要打好組合拳
主持人：中國支持高質量共建
宋瑞霖：“一帶一路”倡議給我國創造了一個巨大的市場，但要看到，全球醫藥市場依然以美歐為主，我國的藥品監管體系尚未得到世界衛生組織和歐美國家認可，若想助力國產創新藥“走出去”，相關部門要統一共識、形成合力，促進國產創新藥的質量提升，共同助力國產創新藥走出國門。
吳曉濱：我國的創新藥在研發時應設立高起點，瞄準國際最高水平，無論是從療效還是安全性上體現更高水準，才有可能得到快速審批，贏得國際聲譽。這些質優價宜的創新好藥，不僅能造福我國的廣大患者，還有望惠及更多新興市場國家的患者。對于創新藥企自身的發展來說，也是實現國內國際雙循環的大好發展機遇。
主持人：未來，中國生物醫藥產業的創新發展還需從哪些方面進一步發力？如何從國家層面真正助力國產醫藥創新“走出去”？
邢念增：創新藥想要走出去，醫療水平的提升需要先行一步，除了要有高質量的醫療資源，同時要同步培養優秀的醫務工作者，能夠助力新藥研發和臨床使用。
宋瑞霖：從國家層面推動創新醫藥“走出去”需要從兩方面助力：一是集中力量辦大事，整合國家資源來進行創新醫藥研發；二是營造支持創新的公平競爭環境。
吳曉濱：企業是創新的主體，也是最活躍的市場要素。企業要做的就是做好創新研發，做好質量控制，在國家政策的引導下，不斷做大做強、提升水平，為本土創新醫藥“走出去”貢獻力量，既服務中國患者，也造福各國患者。
