11月7日，在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，賽諾菲旗下創(chuàng)新免疫療法TZIELD（Teplizumab-mzwv，替利珠單抗（擬））亞洲首秀。這是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物，也是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領(lǐng)域的又一重大突破。聚焦我國1型糖尿病防治的空白領(lǐng)域，賽諾菲與臨床專家、公益組織等多方也在會(huì)上共同倡議 “從治到防”的診療體系加速升級(jí)，共筑中國糖尿病防治領(lǐng)域新生態(tài)。

Teplizumab是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)，進(jìn)而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年。該藥于去年11月在美國獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期。并在近期榮獲《時(shí)代》周刊（Time Magazine）“2023年度最佳發(fā)明”。目前，該藥已被納入《中國第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。

4380次胰島素注射或可避免

目前，我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬例，好發(fā)于兒童及青少年，我國兒童和青少年1型糖尿病絕對(duì)患者人數(shù)居世界第4位。

由于1型糖尿病患者發(fā)病年齡小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理調(diào)適等方面存在巨大挑戰(zhàn)，甚至在一定程度上影響患者長期壽命。有研究顯示，10歲之前診斷的患者預(yù)期壽命減少16年，20歲之后診斷發(fā)病的患者預(yù)期壽命減少10年。

過去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰島素或胰島素泵來維持生命。Teplizumab的出現(xiàn)，填補(bǔ)了1型糖尿病領(lǐng)域延緩疾病發(fā)病的治療空白。根據(jù)其2期臨床試驗(yàn)(TN-10研究) 的長期隨訪結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病的發(fā)病時(shí)間平均延遲近3年。

國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院內(nèi)分泌主任醫(yī)師周智廣教授表示：“我國1型糖尿病發(fā)病率高峰為10～14歲，存在發(fā)病低年齡化的傾向，日常疾病管理存在很大困難。Teplizumab能延緩1型糖尿病發(fā)病近3年，為患者及家屬在兒童及青少年成長的關(guān)鍵階段，爭(zhēng)取到足夠的緩沖適應(yīng)期，以更好應(yīng)對(duì)在健康知識(shí)、管理監(jiān)測(cè)、心理健康等多方面的挑戰(zhàn)，有利于患者樹立信心，回歸生活，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值。”

上海靜安區(qū)小糖人青少年兒童服務(wù)中心負(fù)責(zé)人金晟，也是有著22年糖齡的1型糖尿病患者。談及青少年兒童糖尿病管理難點(diǎn)時(shí)，金晟分享道：“以一名9歲1型糖尿病患兒為例，他每天需要檢測(cè)血糖4到8次，注射胰島素4次，3年注射約4380次胰島素。除了繁復(fù)的血糖監(jiān)測(cè)管理外，周遭的不理解和異樣眼光也會(huì)增加他們的恥感，陷入自卑和焦慮。兒童和青少年的3年，可能跨越幼兒入園、中考、高考等重要階段，是求學(xué)發(fā)展、心理健康的黃金三年，如果能給予他們無病的三年延緩，未來的生活也許都會(huì)有所不同。”

重視高危人群早篩，推動(dòng)防治關(guān)口前移

1型糖尿病的病程分為3個(gè)階段。大部分患者由于 “三多一少” 癥狀（多食、多飲、多尿和體重減少）去醫(yī)院檢查，才得知自己已處于3期1型糖尿病，體內(nèi)大部分胰島β細(xì)胞遭受免疫破壞，需要每日接受繁重的胰島素替代治療。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科主任楊濤教授提醒：“糖尿病1期和2期，是重要的早篩階段。處于這一亞臨床期的患者沒有糖尿病典型癥狀，但可通過胰島自身抗體檢測(cè)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)來對(duì)1型糖尿病的進(jìn)展進(jìn)行有效預(yù)測(cè)。對(duì)于高危人群而言，應(yīng)定期去內(nèi)分泌科或兒科內(nèi)分泌專科進(jìn)行抗體篩查，及時(shí)了解身體狀態(tài)，做好健康管理，避免糖尿病酮癥酸中毒（DKA）等急性危重并發(fā)癥的發(fā)生。”

一般而言，有1型糖尿病家族史（尤其是1型糖尿病一級(jí)親屬）和攜帶人類白細(xì)胞抗原(HLA)易感基因的普通人群這兩類人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中（如乳糜瀉、哮喘、炎癥性腸病、原發(fā)性硬化性膽管炎），1型糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。

楊濤教授進(jìn)一步解釋：“2個(gè)胰島自身抗體陽性者10 年內(nèi)發(fā)展為1型糖尿病的概率為70% ，3個(gè)及以上抗體陽性者5年內(nèi)發(fā)展為1型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)50%。只有高危人群的健康意識(shí)提升了，落實(shí)早期篩查，才能抓住關(guān)鍵時(shí)間窗，實(shí)現(xiàn)防治關(guān)口的前移。”

目前臨床上常規(guī)檢測(cè)的抗體包括胰島素自身抗體(IAA)、谷氨酸脫羧酶自身抗體(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗體（IA-2A）、鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體（ZnT8A）等。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“進(jìn)博會(huì)是創(chuàng)新成果引入和落地的‘驅(qū)動(dòng)器’和‘加速器’。我們是連續(xù)六年參展進(jìn)博的‘全勤生’。TZIELDTM符合了我們?cè)诟咚僭鲩L的免疫介導(dǎo)疾病領(lǐng)域和疾病修飾療法領(lǐng)域，以及擁有專長的糖尿病領(lǐng)域的戰(zhàn)略部署。扎根中國40余年，賽諾菲始終堅(jiān)持‘以患者為中心’，為中國百姓提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從預(yù)防到治療的全鏈路解決方案。我們將持續(xù)加速把更多‘科學(xué)奇跡’引入中國，同時(shí)加強(qiáng)健康科普教育，從預(yù)防做起，與生態(tài)圈各方一起夯實(shí)全民健康的基礎(chǔ)，成為實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’的可靠伙伴。”

不久的將來，由國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）、國際兒童和青少年糖尿病協(xié)會(huì)（ISPAD）和賽諾菲共同發(fā)起的全球公益項(xiàng)目“學(xué)校兒童與糖尿病”（Kids & Diabetes in Schools（KiDS））會(huì)被引入中國。該項(xiàng)目以校園健康教育為依托，一方面幫助兒童及青少年樹立良好的生活習(xí)慣預(yù)防2型糖尿病，同時(shí)也為1型糖尿病患兒提供更好的校園環(huán)境支持，點(diǎn)亮無憂健康童年，共筑中國糖尿病防治領(lǐng)域的未來。