人民政協(xié)網(wǎng)北京3月5日電（記者 付振強(qiáng) 實(shí)習(xí)記者 崔雅萱）“個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發(fā)展趨勢，其研發(fā)和技術(shù)審評需引起重視。”全國兩會期間，全國政協(xié)委員丁列明提交了一件《關(guān)于加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評的提案》。
丁列明談到，個體化定制藥物引領(lǐng)著新藥研發(fā)的方向。但同時也因研發(fā)時限和成本，給新藥研發(fā)和審評帶來了新挑戰(zhàn)。
丁列明建議，跟進(jìn)新技術(shù)發(fā)展，及時研討制訂技術(shù)指導(dǎo)原則和對應(yīng)的審評要求，以推動這一治療領(lǐng)域有序發(fā)展。同時加強(qiáng)與學(xué)術(shù)界及藥企的溝通交流，對個體化定制藥物所使用的固定工藝流程以及相應(yīng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性評估，既要保證所生產(chǎn)藥物的安全性，還要讓個體化定制藥物的時間和經(jīng)濟(jì)成本不至于太高，讓患者來得及用上。
丁列明認(rèn)為，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代的到來，越來越多的新藥開發(fā)涉及學(xué)科交叉，需要審評人員具備不同的專業(yè)背景，可設(shè)立審評部門來推進(jìn)各類前沿創(chuàng)新技術(shù)藥物的臨床研究。（完）
