人民政協(xié)網(wǎng)上海1月27日電（記者 吳志紅）1月27日，微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?集團”）旗下子集團上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?機器人”）自主研發(fā)的圖邁?Toumai?腔鏡手術機器人（以下簡稱“微創(chuàng)?圖邁?”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，成為當前第一且唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準上市的四臂腔鏡手術機器人。

四臂腔鏡手術機器人是腔鏡手術機器人最高技術標準，微創(chuàng)?圖邁?的上市標志著國產(chǎn)手術機器人在腔鏡手術機器人這一核心領域迎來重大突破，對推動我國邁向手術機器人產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高地、快速提升我國機器人手術臨床應用水平具有重要意義。

腔鏡手術機器人是手術機器人領域內(nèi)系統(tǒng)極為復雜、技術難度極大、臨床與商業(yè)價值極高的產(chǎn)品方向，被譽為“醫(yī)療器械領域的航空母艦”，位列國家“十四五”規(guī)劃中重點發(fā)展的高端醫(yī)療器械之首，目前全球僅國外一款產(chǎn)品大規(guī)模臨床與商業(yè)應用。

自2000年以來，全球的腔鏡手術機器人市場被國外品牌長期壟斷，高昂的設備采購和手術耗材費，限制了機器人手術的大規(guī)模臨床應用，更造成我國機器人手術臨床應用水平嚴重落后于發(fā)達國家的局面。微創(chuàng)?圖邁?的上市可降低我國機器人手術成本，減輕患者經(jīng)濟負擔與醫(yī)療支出，有望實現(xiàn)我國機器人手術的快速發(fā)展與普及。

微創(chuàng)?機器人是國內(nèi)第一批從事手術機器人技術攻關的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化團隊，早于2014年開始向腔鏡手術機器人這一手術機器人最高科技領地邁進，歷經(jīng)8年艱辛才修成正果。面對我國手術機器人配套產(chǎn)業(yè)一片空白的困境，微創(chuàng)?機器人自主研發(fā)，攻克諸如“高靈巧手術機械臂構型綜合、多自由度絲傳動微型器械，高清電子內(nèi)窺鏡立體成像，主從遙操作雙邊控制算法”等眾多高科技技術瓶頸，伴隨微創(chuàng)?圖邁?的開發(fā)歷程，研發(fā)團隊帶領國產(chǎn)手術機器人不斷向芯片、光學鏡片、超精信號、底層算法等最底層技術精進，構建起手術機器人全鏈條底層技術體系，為國產(chǎn)手術機器人全面發(fā)展打下堅實的技術基礎。

與傳統(tǒng)腔鏡手術相比，微創(chuàng)?圖邁?機器人具有手術視野立體真實，微型器械精細操控，狹窄空間下高靈巧運動等眾多技術優(yōu)勢，給復雜腔鏡手術涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結、功能重建等外科操作帶來重要臨床價值，同時，克服傳統(tǒng)開放手術的創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問題，真正實現(xiàn)精準、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術操作。

在上市前臨床試驗中，微創(chuàng)?圖邁?已展現(xiàn)了極高的臨床應用價值，通過與國外產(chǎn)品頭對頭隨機對照的大樣本量、多中心臨床試驗，驗證產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性，并不斷挑戰(zhàn)高難度手術，協(xié)助臨床專家實現(xiàn)了眾多國產(chǎn)手術機器人零的突破，包含：首例國產(chǎn)機器人前列腺癌根治術、首例國產(chǎn)機器人腎部分切除術、首例國產(chǎn)機器人腹膜后入路腎部分切除術、首例國產(chǎn)機器人單孔手術等，不斷驗證國產(chǎn)腔鏡手術機器人在狹窄解剖空間內(nèi)完成復雜操作的技術實力，不斷拓寬國產(chǎn)手術機器人臨床應用領域。

▲微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術機器人

微創(chuàng)?圖邁?上市后，微創(chuàng)?機器人公司將通過各類臨床教育培訓和服務，全方位助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普及和下沉。微創(chuàng)?機器人已和多家醫(yī)院共建“機器人手術中心”，將持續(xù)提供包括技術培訓、客戶服務、臨床支持在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)一站式服務，并通過移動培訓展示平臺等創(chuàng)新性的機器人手術教學示范模式，促進機器人醫(yī)師培訓資源下沉，彌合醫(yī)療上的地域差異，在普惠更多患者的同時，不斷幫助各層級醫(yī)院提高手術效率及病房周轉率，提升醫(yī)院機器人醫(yī)療水平和服務價值。

微創(chuàng)?機器人總裁何超博士表示：“微創(chuàng)?圖邁?是首款獲得國家藥監(jiān)局批準上市的國產(chǎn)四臂腔鏡手術機器人系統(tǒng)，是我國手術機器人產(chǎn)業(yè)化的重大突破和進展，為國產(chǎn)手術機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展、我國機器人手術臨床應用掀開新的篇章。隨著微創(chuàng)?圖邁?的上市，開始造福亟待機器人手術普惠化的廣大患者，我們將持續(xù)開拓創(chuàng)新，強化產(chǎn)業(yè)融合，深化醫(yī)工合作，加速產(chǎn)品迭代，為中國乃至全球的患者和醫(yī)生提供普惠化的機器人智能手術全解方案。”

微創(chuàng)?機器人董事長孫洪斌先生表示：“微創(chuàng)?圖邁?機器人獲得國家藥監(jiān)局批準上市，是國產(chǎn)手術機器人商業(yè)化的重要階段，對加速實現(xiàn)‘高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代’的國家戰(zhàn)略，具有重要意義。作為一家集手術機器人研發(fā)、生產(chǎn)、制造、營銷和服務于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，我們要將‘中國智造’的機器人技術的應用和服務，推廣到全國各級城市，讓中國百姓真正地受惠。”

關于微創(chuàng)?機器人

微創(chuàng)?機器人公司致力于面向微創(chuàng)傷手術的前沿發(fā)展需求，運用機器人、智能控制、傳感與信息領域的高精尖研究和產(chǎn)業(yè)集成，創(chuàng)新性提供能夠延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案，建設一個全球化布局的醫(yī)療機器人全解方案創(chuàng)新平臺。微創(chuàng)?機器人是截至目前全球唯一一家業(yè)務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術機器人公司，其產(chǎn)品組合包括兩款已獲批產(chǎn)品及七款管線產(chǎn)品。公司三款旗艦產(chǎn)品中，圖邁?Toumai?腔鏡手術機器人和蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡已獲國家藥監(jiān)局批準、鴻鵠?骨科手術機器人也已進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，且于2021年7月提交了產(chǎn)品注冊申請。