中新網9月6日電 國家藥品監督管理局副局長陳時飛6日表示，國家藥監局先后已批準24個新冠病毒疫苗進入臨床試驗，其中4個新冠病毒疫苗獲批附條件上市。

6日，國新辦就“激發市場活力 規范市場秩序 助力全面建成小康社會”有關情況舉行發布會。

有記者提問：當前，中國國產新冠病毒疫苗在全球抗疫中發揮了重要作用。請問國家藥監局在促進新冠病毒疫苗研發上市等環節采取了哪些舉措？在新冠病毒疫苗上市后做了哪些工作來確保質量安全？

陳時飛表示，疫苗作為防控疫情的有力武器，國家藥監局高度重視，把疫苗的研發上市作為防疫工作的重中之重。采取了一系列工作措施：

一是及時制定指導原則，預設標準，始終把疫苗的安全有效放在第一位，與世衛組織和其他國際藥品監管機構進行協調，及時制定了技術指導原則，設定了新冠疫苗安全有效的技術標準，也為我國新冠疫苗的研發和評價提供科學依據，為中國疫苗成為世界公共產品創造條件。

二是研審聯動，滾動審評審批，加速新冠疫苗的研發上市。國家藥監局組織了專家團隊，與研究單位聯動推進疫苗的研發。同時，實行了滾動遞交研究資料、滾動審評審批，同步開展檢驗檢查等工作，加速新冠疫苗的上市速度。先后已批準24個新冠病毒疫苗進入臨床試驗，其中4個新冠病毒疫苗獲批附條件上市。

三是積極參與國際合作，目前我國已經有2個新冠病毒疫苗被列入世界衛生組織緊急使用清單。

陳時飛說，在疫苗上市后的監管方面，多措并舉，確保疫苗的質量和供應：

一是開展巡查檢查，對新冠病毒疫苗生產企業開展了全覆蓋的檢查巡查，及時發現問題，及時督促整改，確保疫苗生產質量管理能夠持續符合規范要求；

二是實行派駐現場監督與服務，向全國14家新冠病毒疫苗的生產現場派駐了77位檢查員，對生產的全過程實行跟班檢查，貼近服務和監督，督促和指導生產企業嚴格按照GMP規范組織生產，及時協調解決企業在生產中遇到的各種困難，保證疫苗生產能夠連續穩定；

三是逐批做好質量檢驗，嚴格把關，至今已完成檢驗和批簽發8000多批，共有30億劑，新冠疫苗全部符合規定，有力保障疫苗的預防接種需求；

四是加強預防接種異常反應的監測和處置，配合國家衛健委以及疾控部門，對相關的數據開展了持續監測和分析。

陳時飛表示，通過上述一系列的工作措施，確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。