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針對多種病毒變異株!中國首款預防兼治療型新冠疫苗在多國開啟臨床合作研究
人民政協網北京9月3日電(記者 劉喜梅)9月3日,在中國國際服務貿易交易會上,依生生物制藥有限公司(以下簡稱“依生生物”)宣布,依生生物自主研發的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗首次在阿聯酋獲得用于治療新冠病毒感染的臨床批件,將首先在阿聯酋臨床中心開展對重型和輕型新冠病毒感染人群的臨床研究,這是該產品在包括阿聯酋和新西蘭發達國家獲得預防性疫苗適應癥臨床批件之后,在治療領域的重要突破。
在中國國際服務貿易交易會上,依生生物與塞爾維亞Poseidon公司、阿拉伯聯合酋長國PDC公司分別簽署戰略合作備忘錄,合作開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗在預防和治療兩個適應癥的臨床研究。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、 塞爾維亞駐華大使館一等參贊Marjan Bozovic、 阿聯酋駐華大使館參贊兼經濟事務主管Saleh Altheeb等嘉賓出席并見證簽約儀式。
據依生生物CEO邵輝博士介紹,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細胞,S蛋白)組合而成,是新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發的新型冠狀病毒疫苗,有望成為中國首款針對多種病毒變異株兼具預防和治療雙重功能的通用型疫苗。臨床前研究表明,該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株,如來自英國、南非、巴西、印度和秘魯的Alpha、Beta、Gamma、Delta和Lambda等變異株,具有廣譜性的中和能力;該疫苗可快速高效誘導中和抗體的產生和細胞免疫,在動物完成疫苗接種448天以后,動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的中和能力,這意味著接種該疫苗后有望獲得終身免疫;在靈長類動物攻毒試驗中,該疫苗對病毒暴露后的動物具有治療效果,表明其有望成為兼具預防和治療雙重功能的通用型疫苗品種,對遏制和緩解當前的全球新冠肺炎疫情形勢發揮重要作用。
另據了解,依生生物是一家生物制藥公司,專注于傳染病以及癌癥領域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發、生產制造及商業化運營。鑒于目前在全球范圍內日益嚴重的變異株疫情,依生生物將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程,與世界各國開展更廣泛的臨床合作,在中國、東南亞、南亞和歐洲等國家和地區開展一系列的臨床試驗,計劃完成相關臨床研究后,在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權和產品文號的申請,以期疫苗早日惠及全球。
編輯:周佳佳
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