追問(wèn)新冠疫苗

近期，有部分省份在新冠疫苗接種單位采集的環(huán)境標(biāo)本中檢測(cè)到新冠病毒核酸陽(yáng)性。

顯陽(yáng)，意味著“亮紅燈”，提示這里可能有新冠病毒。

那么，這次在疫苗接種場(chǎng)所周圍排查時(shí)“亮紅燈”，是不是說(shuō)明有病毒死灰復(fù)燃？會(huì)不會(huì)帶來(lái)感染呢？

為此，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)樣本和疫苗液等做了進(jìn)一步的研究分析，于1月24日發(fā)布了《關(guān)于新冠疫苗接種單位環(huán)境標(biāo)本監(jiān)測(cè)相關(guān)工作技術(shù)建議》（以下簡(jiǎn)稱《建議》），認(rèn)為陽(yáng)性原因是疫苗液中的死毒株。

那么問(wèn)題來(lái)了，病毒死了，為啥還能顯陽(yáng)？怎么能證明它真的死透了？

它是怎么死的

要證明病毒死透了，得先弄清楚它是怎么死的。

當(dāng)下進(jìn)行接種的新冠疫苗是滅活疫苗。顧名思義是把病毒“殺死了”。

殺病毒并不是用宏觀世界里的“刀”和“槍”，而是使用化學(xué)辦法，讓病毒的生命活性分子失活。

例如，β-丙內(nèi)酯不直接作用于蛋白，卻能跑到病毒里面破壞它的核酸，這就好比給病毒喝了砒霜，“腸穿肚爛”而死。

再例如，甲醛能把病毒核酸中含氨基的核苷酸堿基（如A、G、U）破壞掉，也能破壞病毒的外殼蛋白，這就好比給病毒潑硫酸，“身心俱焚”而死。

病毒滅活劑有很多種。國(guó)藥集團(tuán)中生生物董事長(zhǎng)楊曉明之前在向科技日?qǐng)?bào)記者科普滅活疫苗時(shí)曾講到，單是滅活這一項(xiàng)，中生在研發(fā)時(shí)就同時(shí)推動(dòng)了四五種不同滅活劑的滅活效果研究。滅活不能不夠，如果還有活病毒，會(huì)引發(fā)感染；但也不能滅“過(guò)火”了，如果滅活把病毒表面的抗原都破壞了，疫苗有效性就差。

滅活像是“在豆腐上斬草除根”，既不能碰碎了豆腐，還得把草根除。

對(duì)于是否“死透了”、是否還有效等問(wèn)題，研究人員在研發(fā)時(shí)做了大量的試驗(yàn)驗(yàn)證工作，摸索出了最優(yōu)的滅活劑種類以及恰當(dāng)?shù)臏缁顣r(shí)間、溫度、劑量等參數(shù)后才進(jìn)行生產(chǎn)。

它確實(shí)死透了

在生產(chǎn)之后、疫苗抵達(dá)接種單位之前，還需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，合格的一個(gè)基本要求就是驗(yàn)證病毒確實(shí)死透了。

我國(guó)實(shí)行嚴(yán)格的疫苗批簽發(fā)制度。在2020年12月31日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示，對(duì)每一批出廠的新冠疫苗，由藥品監(jiān)管部門實(shí)行批簽發(fā)。目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠疫苗的批簽發(fā)工作。

也就是說(shuō)，每一支進(jìn)入接種流程的疫苗都經(jīng)過(guò)了對(duì)其同一批次疫苗的嚴(yán)格的資料審核和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。

一篇由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心研究人員撰寫(xiě)的題為《病毒滅活疫苗生產(chǎn)工藝要點(diǎn)》的論文呈現(xiàn)了對(duì)病毒滅活檢測(cè)要求的嚴(yán)苛：需提供病毒滅活驗(yàn)證的詳細(xì)資料，可采用敏感細(xì)胞盲傳3代，對(duì)每代細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)，采用最敏感的檢測(cè)方法來(lái)驗(yàn)證無(wú)活病毒，方法應(yīng)該有足夠的靈敏度和可重復(fù)性，每一個(gè)取樣點(diǎn)應(yīng)取雙份樣品……

總結(jié)而言，滅活后的疫苗要做到可重復(fù)、雙樣本的驗(yàn)證，且確保3代無(wú)活，有些驗(yàn)證還需要輔助以動(dòng)物檢測(cè)等，以從多角度、多層面證明滅活疫苗里的病毒確實(shí)死透了。

只要“配對(duì)”，就能顯陽(yáng)

那么，既然滅活疫苗里的病毒死透了，為什么對(duì)環(huán)境樣本的核酸檢測(cè)還“亮紅燈”？

核酸檢測(cè)的原理，可以想象成兩條小蟲(chóng)子在兩邊啃柳樹(shù)葉，只要這條柳樹(shù)葉“合口味”，小蟲(chóng)子就會(huì)在柳葉兩邊來(lái)回走，每走一次就復(fù)制出同柳葉邊紋一樣的核酸。

“合口味”是關(guān)鍵，只要兩條小蟲(chóng)子身上的“凹凸”和柳葉邊紋的“凹凸”能配上對(duì)，就能發(fā)揮引物的作用，引導(dǎo)PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)），在有特定邊紋的核酸序列上擴(kuò)增出很多同樣的序列，進(jìn)而顯陽(yáng)。

而如果引物找不到“配對(duì)”的序列，無(wú)法擴(kuò)增，就顯陰性。

在疫苗的滅活過(guò)程中，病毒死透了，但核酸的“容貌”有可能并未盡毀。打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确?，?duì)死去的人進(jìn)行面部識(shí)別，很可能也會(huì)匹配成功。

對(duì)此，中國(guó)疾控中心在上述《建議》中表示，不建議對(duì)接種單位常規(guī)進(jìn)行環(huán)境標(biāo)本采集和核酸檢測(cè)。如已經(jīng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性，或在疫苗接種場(chǎng)所附近采集的環(huán)境樣本病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性，建議通過(guò)病毒全基因組測(cè)序的方式，明確核酸是否為疫苗株。換句話說(shuō)，就是使用更全面的測(cè)序方法來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證“亮紅燈”是不是真警報(bào)。