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我國首個自主研發的抗PD-1單抗藥物被納入國家醫保目錄

2020年12月29日 16:54  |  作者:劉喜梅  |  來源:人民政協網
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人民政協網12月29日電(記者 劉喜梅) 28日,國家醫保局、人社部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,自2021年3月1日起執行。記者注意到,由君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫保談判,被納入新版《目錄》,這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。

黑色素瘤被稱為“癌中之王”,是一種惡性程度極高,進展快、易轉移的難治性實體瘤,嚴重威脅患者生命,長期以來缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對于既往標準治療不敏感,但具有明顯的腫瘤相關抗原,即腫瘤識別標志,使之成為了整個免疫治療探索的“試金石”。2018年12月,特瑞普利單抗正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤治療,成為首個在我國成功上市的國產抗PD-1單抗藥物,打破了我國黑色素瘤的治療困境,并開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀元。

據了解,特瑞普利單抗具有全球范圍內完全自主知識產權的生物制品創新藥物,在“十二五”和“十三五”期間兩次獲得“重大新藥創制”國家科技重大專項項目支持。目前,特瑞普利單抗已在中國、美國、新加坡等國開展了覆蓋10多個瘤種的30多項臨床試驗,并在多項研究中顯示出顯著的療效與良好的安全性。

編輯:何方

關鍵詞:創新藥 PD-1


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