人民政協(xié)網(wǎng)上海11月8日電 在剛剛開幕的第三屆進(jìn)博會(huì)上，全球首個(gè)用于治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑——GSK生物制劑*倍力騰（化學(xué)名：貝利尤單抗）亮相，為飽受疾病困擾的患兒和家庭帶來新的治療選擇。

據(jù)了解，貝利尤單抗已在美國(guó)、歐洲及日本等地區(qū)獲批用于5歲以上兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，成為全球唯一獲批用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑。在中國(guó)，貝利尤單抗于2019年7月獲批與常規(guī)治療聯(lián)合，用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽性的SLE成年患者。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)約有6萬名兒童SLE患者，與成人SLE相比，兒童SLE標(biāo)準(zhǔn)化死亡率是成人SLE的近6倍，具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經(jīng)系統(tǒng)受累更嚴(yán)重的特點(diǎn)。兒童腎臟受累比成人多見且嚴(yán)重，發(fā)生率40%-90%，90%在發(fā)病第一年內(nèi)出現(xiàn)。因此，狼瘡患兒對(duì)激素的依賴度和使用劑量都更高，由于兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，激素及免疫抑制劑的長(zhǎng)期應(yīng)用可對(duì)其骨骼發(fā)育、身體形象及生長(zhǎng)潛力等產(chǎn)生不利影響，如身材矮小、骨質(zhì)疏松、多方面影響患兒免疫系統(tǒng)等。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院風(fēng)濕科主任孫利教授

對(duì)此，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院風(fēng)濕科主任孫利教授強(qiáng)調(diào)，激素是兒童狼瘡生長(zhǎng)發(fā)育延遲的主要原因之一。兒童激素用量太大的問題比成人更為嚴(yán)重，雖然兒童代謝高于成人，但大劑量甚至超過成人劑量的激素正在用于狼瘡患兒的長(zhǎng)期治療。“如何在高疾病活動(dòng)度，器官損傷嚴(yán)重的情況下，降低兒童激素用量，減少激素不良反應(yīng)，同時(shí)控制疾病活動(dòng)，減少和預(yù)防器官損傷這是兒童狼瘡治療中的難點(diǎn)所在。”孫利表示。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記、腎臟科和風(fēng)濕科學(xué)科帶頭人徐虹

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院黨委書記、腎臟科和風(fēng)濕科學(xué)科帶頭人徐虹教授同樣指出：“兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡可對(duì)兒童生長(zhǎng)、發(fā)育、學(xué)習(xí)以及心理產(chǎn)生很多不利的影響，由于兒童患者病情通常較重，如果病情沒有得到良好控制，器官受累進(jìn)展會(huì)很快，嚴(yán)重影響患兒壽命。”因此臨床上亟待出現(xiàn)療效確切、安全性高、副作用小并且可帶來患兒良好預(yù)后的新藥物出現(xiàn)。

徐虹認(rèn)為，未來貝利尤單抗適應(yīng)癥的擴(kuò)大，不僅將幫助醫(yī)生打破現(xiàn)有兒童SLE治療的困境，更將助力患兒減少復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、有效的疾病控制，守護(hù)他們更好地成長(zhǎng)。

GSK副總裁、中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣

GSK副總裁、中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示，GSK攜數(shù)十款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案亮相第三屆進(jìn)博會(huì)，這是“立足中國(guó)，攜手中國(guó)，服務(wù)中國(guó)”的承諾。“GSK期望能夠幫助狼瘡患兒更好的應(yīng)對(duì)疾病的挑戰(zhàn)，守護(hù)他們更好地成長(zhǎng)。未來，我們將繼續(xù)引進(jìn)更多創(chuàng)新藥物，解決中國(guó)患者的未盡之需。”

據(jù)了解，過去一年來，GSK致力于將其在中國(guó)的適應(yīng)癥擴(kuò)展至兒童SLE患者，目前兒科適應(yīng)癥已被列入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批名單，有望在將來獲得批準(zhǔn)，惠及更多中國(guó)兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。