陳百靈委員：加快中醫(yī)藥抗疫成果轉(zhuǎn)化

本報(bào)訊（記者 林儀）此次抗擊新冠肺炎疫情，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，成為中國(guó)疫情防控的一大亮點(diǎn)。

全國(guó)政協(xié)委員、民建中央調(diào)研部部長(zhǎng)陳百靈表示，為更好發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特作用和優(yōu)勢(shì)，按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，應(yīng)該進(jìn)一步加快中醫(yī)藥抗疫成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)以“清肺排毒湯”為代表的有效方劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，促進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新，推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

陳百靈在今年的提案中提出，要基于中醫(yī)特色理論進(jìn)一步修訂完善現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)，如《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》第九條，建議修改為“藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)或已有人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以附條件批準(zhǔn)”；第十條，建議修改為“突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)運(yùn)用中藥人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)已上市中藥增加功能主治和具有顯著療效中藥復(fù)方制劑實(shí)施特別審批”，并增加“經(jīng)過(guò)臨床大范圍推廣應(yīng)用行之有效的中藥復(fù)方制劑可實(shí)施特別審批”“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后臨床研究”的條款表述。

另外，陳百靈建議建立基于中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)相結(jié)合的評(píng)價(jià)體系，優(yōu)化中藥新藥注冊(cè)管理和審評(píng)審批機(jī)制，并且加快中藥有效方藥成果轉(zhuǎn)化，加快審批上市，并持續(xù)跟進(jìn)臨床用藥服務(wù)。