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國家藥監局:益母草軟膠囊等8種藥品轉為非處方藥

2020年04月29日 17:46 | 來源:人民網
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人民網北京4月27日電(董童)國家藥監局于27日在官網發布《關于益母草軟膠囊等8種藥品轉換為非處方藥的公告》稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,益母草軟膠囊、穿心蓮內酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片等8種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。

公告要求相關企業在2021年1月26日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

公告顯示,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。


編輯:劉暢

關鍵詞:藥品 膠囊 非處方藥 國家

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