人民政協(xié)網(wǎng)北京4月5日電（記者 付振強(qiáng) ）4月5日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況舉行發(fā)布會(huì)。會(huì)上國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長張琪就記者提出的“中國出口的個(gè)別新冠病毒檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確性不高”問題表示，出口新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全有保障。

張琪表示，在3月30日，我國外交部舉行的例行記者會(huì)上，已經(jīng)明確回應(yīng)，中方通過外交渠道推薦了有資質(zhì)的出口企業(yè)與外國采購商溝通協(xié)商，外方采購商沒有反映通過上述渠道采購的物資有質(zhì)量問題。

張琪介紹了國家藥監(jiān)局審批的新冠病毒檢測(cè)試劑有關(guān)情況：一是快速審批保障供應(yīng)。截至3月31日，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了25個(gè)檢測(cè)試劑，其中核酸檢測(cè)試劑17個(gè)，抗體檢測(cè)試劑8個(gè)。在產(chǎn)能上，核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)能達(dá)到306萬人份/天，抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)能達(dá)到120萬人份/天，總體產(chǎn)能達(dá)到426萬人份/天。

二是質(zhì)量安全有保障。疫情發(fā)生以來，中國使用了大量的檢測(cè)試劑，用于臨床檢測(cè)。實(shí)踐證明，這些檢測(cè)試劑具有很好的靈敏度和特異性，能夠滿足臨床需求，有力保障了疫情防控需要。

三是應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照使用說明書進(jìn)行操作。國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的檢測(cè)試劑產(chǎn)品分為兩類，分別是核酸檢測(cè)試劑和抗體檢測(cè)試劑，其中抗體檢測(cè)試劑僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)，或在疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查，抗體檢測(cè)試劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。這一點(diǎn)在產(chǎn)品使用說明書中都有明確的闡述，請(qǐng)?zhí)貏e注意。也請(qǐng)廣大媒體朋友廣為宣傳。

張琪還表示，近日，國家藥監(jiān)局在原有查詢渠道的基礎(chǔ)上，專門將新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等五大類防疫醫(yī)療器械注冊(cè)信息，進(jìn)行了整合匯總，相關(guān)信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中查詢。