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科技部:藥物試驗太多可能浪費資源 甚至影響患者治療
中新社北京2月28日電 (記者 李亞南)中國國務院聯防聯控機制2月28日在北京召開發布會,介紹新冠肺炎防控和治療有關情況。中國科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示,太多的藥物試驗可能浪費資源,甚至影響患者治療。
據科技部初步統計,在中國臨床試驗注冊中心注冊的臨床研究大概有234項,其中藥物的臨床研究105項,其它則涉及檢測試劑、器械等多個方面。
吳遠彬介紹,為了科學、有序、高效地尋找有效藥物,科技部與中國國家衛生健康委員會、中國國家藥品監督管理局共同研究制定了《關于規范醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》(以下簡稱《通知》),進一步統籌規范已上市藥物的臨床研究工作。
在進一步明確研究條件方面,《通知》規定,開展臨床研究的藥物應該為已上市藥物,并且經過體外實驗和動物實驗驗證有效;研究的機構應該是縣級以上新冠肺炎救治定點醫院,其中包括方艙醫院;研究的責任人應該是副高以上的執業醫師,能對可能出現的風險制定預案和管理措施。
在進一步規范研究程序方面,《通知》規定,開展藥品臨床研究的醫院和負責人應按照醫療機構開展臨床研究項目管理辦法的要求,進行倫理審查、立項,并按要求備案,開展全過程的質量控制和風險管控。
《通知》亦對相應的衛生和科技行政管理部門作出規定,要求其及時收集轄區內醫療機構和科研機構開展和將要開展藥物臨床研究的信息,上報到科研攻關組。
科研攻關組將統一協調醫療機構來承接推薦藥物的臨床研究任務,并統一發布藥物臨床研究相關信息,強化統籌資源,提高研究的整體效率。同時,將效果較好的藥品推薦至聯防聯控醫療救治組,由醫療救治組研究是否擴大使用范圍或納入診療方案。
編輯:李敏杰
關鍵詞:藥物 研究 臨床