“在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，2017年2月以后共有14個(gè)1類新藥獲批，呈現(xiàn)出井噴式增長(zhǎng)。”31日，科技部會(huì)同衛(wèi)生健康委召開“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì)，專項(xiàng)技術(shù)副總師、中科院院士陳凱先介紹近兩年來(lái)專項(xiàng)在品種研發(fā)方面取得的新進(jìn)展，在治療惡性腫瘤方面，獲批6個(gè)1類新藥。

這兩年獲批的6個(gè)抗癌新藥，如晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼等。其中，安羅替尼上市一年來(lái)銷售額已達(dá)26億元。

科技部重大專項(xiàng)司副司長(zhǎng)楊哲表示，重大專項(xiàng)實(shí)施十余年來(lái)，廣大科研人員聚焦目標(biāo)、集中攻關(guān)，產(chǎn)出了一批重大標(biāo)志性成果，實(shí)現(xiàn)了重點(diǎn)領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國(guó)的自主創(chuàng)新能力，取得了顯著的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。

近兩年，專項(xiàng)還產(chǎn)出了國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效藥物艾博韋泰，自主研發(fā)的抗感染新藥可利霉素，針對(duì)銀屑病的全球第一個(gè)有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類、非激素小分子化學(xué)藥物本維莫德……

陳凱先坦言，這些新藥的上市，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國(guó)民健康提供了有力保障。

“針對(duì)重大疾病防控需求，新藥創(chuàng)制專項(xiàng)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，已超額完成‘十三五’品種研發(fā)目標(biāo)。”新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室常務(wù)副主任、衛(wèi)生健康委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，截至7月，專項(xiàng)累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個(gè)，數(shù)量是專項(xiàng)實(shí)施前的8倍。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)不僅在重大品種研發(fā)方面成果顯著，還初步建成國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系，布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái)。初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。

目前，專項(xiàng)支持的32個(gè)中藥品種獲得新藥證書，48個(gè)品種獲得臨床批件。截至2018年底，累計(jì)超過(guò)280個(gè)通用名藥物通過(guò)歐美注冊(cè)，29個(gè)專項(xiàng)支持品種在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，一百多個(gè)新藥開展歐美臨床試驗(yàn)，一批自主研制的新藥及高端制劑走向國(guó)際。

數(shù)據(jù)的背后，彰顯了中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的積極推進(jìn)，新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)國(guó)際化步伐加快。在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)帶動(dòng)下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。

劉登峰說(shuō)，2018年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25840億元，同比增長(zhǎng)12.7%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3364.5億元，同比增長(zhǎng)10.9%。我國(guó)百億藥企數(shù)量由專項(xiàng)實(shí)施前的2家增至17家。京津冀、環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)逐步形成相對(duì)集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，加快了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已進(jìn)入“十三五”時(shí)期的最后攻堅(jiān)階段，當(dāng)前還有哪些難題待解？

在陳凱先看來(lái)，專項(xiàng)還需加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，主動(dòng)對(duì)接科技前沿新突破，開拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向。同時(shí)，完善政策環(huán)境配套，提升新藥臨床研究的機(jī)構(gòu)數(shù)量和水平，為滿足人民群眾“用得上、用得起”的藥品需求做出貢獻(xiàn)。