2018年是中國醫改濃墨重彩的一年，打擊騙保專項行動熱火朝天、帶量采購試點正式實行、一致性評價大限將近……進入2019年，醫改工作又將如何持續發力？6月4日，國務院辦公廳下發《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》（以下簡稱《工作任務》）。6月、9月、12月三個不同的時間節點，醫保基金強監管、大力發展仿制藥、帶量采購全面鋪開三個關鍵的方向，2019年醫改路徑愈發清晰。

年底前制定醫保基金使用監管條例

《工作任務》明確，年底前制定醫保基金使用監管條例。條例出臺后，將成為我國首部醫保監管法規。

醫保基金使用監管條例時間表的明確，透露出我國醫保基金監管、打擊欺詐騙保節奏的加快，以及力度的不斷增強。“從立法目的來看，其主要旨在提升國家對醫療保障基金使用的監管力度。”中國政法大學教授婁宇說。

實際上，早在今年4月11日，國家醫保局發布《醫療保障基金使用監管條例(征求意見稿)》就提出，醫保領域將建立“黑名單”制度，違法違規情節嚴重的定點醫藥機構、以偽造變造方式騙保的個人，將處于高額罰款，同時公開曝光、納入失信聯合懲戒對象名單。

不過在婁宇看來，此前的征求意見稿對于醫療服務機構的約束并不算強。婁宇表示，目前對于醫療服務機構使用醫保基金的不當行為，僅有暫停結算、暫停和解除協議幾種，久而久之，醫療服務機構對經辦機構監管的重視程度可能會降低，因為是否構成欺詐騙保最終還是要以行政執法部門的監督檢查結果來認定，醫保經辦機構在醫療服務機構內部開展工作的難度可能會加大。

醫藥專家趙衡也認為，導致騙保頻出的重要原因之一，是醫保基金的監管問題，醫保基金自身的監管和支付方式都比較粗放，沒有精細完備的管理模式，“有心之人”很容易鉆漏洞。

對此，《工作任務》明確，9月底前，制定互聯網診療收費和醫保支付的政策文件，加快推進醫保支付方式改革，開展按疾病診斷相關分組付費試點，繼續推進按病種為主的多元復合式醫保支付方式改革。

6月底前發布鼓勵仿制的藥品目錄

《工作任務》要求，6月底前，將發布鼓勵仿制的藥品目錄。

“通過將這些仿制藥品收載入目錄集，醫生和患者可以選擇仿制藥替代原研藥品，降低用藥負擔。”國家食藥監總局藥品審評中心主任許嘉齊表示。

仿制藥又稱通用名藥或非專利藥，指已失去相關專利保護、其他藥品生產商可注冊生產的藥品。一般原研藥從研發到最后注冊上市的時間大約長達15年之久，耗資更是數億美元。

而仿制藥因其投資周期短、成本低，因此價格遠低于原研藥。公開資料顯示，仿制藥的平均價格只有專利藥價格的10%-15%，尤其是對于價格高昂的抗癌藥物來說，每年的藥物成本可以節省10萬元以上。以治療乳腺癌的赫賽汀為例，原版赫賽汀價格在2.45萬元/瓶，印度版仿制藥價格僅為5000元左右。

去年底，國家衛健委、發改委、工信部等十二部門聯合下發《關于印發加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，明確提出，首批仿制藥目錄擬明年6月推出；2020年起，每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄。

仿制藥替代原研藥是大勢所趨。據統計，國產化學藥95%都是仿制藥。不過我國雖是仿制藥大國，卻并非仿制藥強國。原定于2018年底截止的仿制藥一致性評價大限取消后，一致性評價變為隨時申請，隨時評價，藥企“生死線”最終松綁，這也意味著，近2000家藥企將會有更充足的時間去開展一致性評價。

9月底前制定集中采購文件

《工作任務》要求，9月底前，制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫改的政策文件，開展試點評估，認真總結試點經驗，及時全面推開。

而就在今年3月，國家衛健委主任馬曉偉公開表示，“4+7”帶量集中采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。

值得注意的是，此項工作并非由醫保局牽頭，而是由級別更高的國務院醫改領導小組秘書處負責。帶量集中采購全國鋪開只剩最后一層面紗。

“帶量采購最大的意義就在于建立機制。”清華大學醫院管理研究院教授楊燕綏認為，這個機制建立后不可能一蹴而就，還需要運行和完善的過程。要觀察患者、醫院、藥企等各利益相關人的反應。談判應是不斷持續的，以保證各利益相關人能實現共贏。

去年12月以來，“4+7”試點城市帶量采購政策正式執行。31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，與2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。

上海市人社局醫保處副處長龔波介紹，在此之前，藥品招標采購往往只是跟藥品企業確定一個中標價，并不能保證藥品在本地醫院的采購數量，從而使得集中采購的“團購”效應大打折扣。“‘4+7’城市加起來大概占到全國1/3的市場，會對藥品企業產生強大的吸引力，通過企業間市場化競價，能充分起到以量換價的作用。”龔波說，“帶量采購是國際上常見的做法，能夠有效降低藥品采購價格，節省醫療開支，減輕患者負擔。”

《工作任務》中也再次明確，扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點，加強對中標藥品質量、試點地區公立醫療機構優先使用和藥款結算、中標藥品及原料藥生產的監測，做好保證使用、確保質量、穩定供應、及時回款等工作。（北京商報記者 陶鳳 常蕾）